1 医疗器械质量事故报告制度 篇一：医疗器械质量事故报告制度 如东县第三人民医院 质 量 事 故 报 告 制 度 一、 质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题 而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。 二、 按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。 三、 质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。 四、 院办公室、设备科给出处理意见并督促处理措施的执行。 五、 重大质量事故的处理要上报院长 六、 相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育， 采取防范措施。 七、 设备科对质量事故进行分析汇总。对质量事故的处理医 疗 器 械 质 量 事 故 报 告 制 度 --第 1页医 疗 器 械 质 量 事 故 报 告 制 度 --第 1页 2 应按： 事故原因分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。 篇二：医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 1、企业员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户访问工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价及意见。 2、负责用户访问工作的主要部门为：质管部和业务部。 3、访问对象，与本企业有直接业务关系的客户。 4、访问工作要根据不同地区和用户情况，采用多种形式进行调研。 5、各有关部门要将用户访问工作列入工作计划，落实负责人员，确定具体方案和措施，定期检查工作进度，保证有效实施。 6、各经营部门还应定期同客户交流质量信息，及时了解客户对产品质量和工作质量的评价。 7、做好访问记录，及时将被访客户反映的意见、问题或要求传 递 有关部门，落实整 改 措施，并将整 改 情况答 复 被访问客户。 8、各部门要认 真 做好用户访问和累 积 资 料 的工作，建 立完医 疗 器 械 质 量 事 故 报 告 制 度 --第 2页医 疗 器 械 质 量 事 故 报 告 制 度 --第 2页 3 善的用户访问档案，不断提高服务质量。 9、服务质量查询和投诉的管理部门为人力资源部，商品质量的查询和投诉的管理部门为质量管理部，责任部门是各部门。 10、对消费者的质量查询和投诉意见要调查、研究、落实措施，能立即给予答复的不要拖到第二天。消费者反映商品质量问题的意见必须认真处理，查明原因，一般情况下，一周内...
