兽药 GMP 培训试卷 姓名 成绩 一、填空题（每空 1 分，共 50 分）1.GMP 的中文全称是（ ），现行 GMP 施行日期是（ ）月（ ）日。2.兽药 GMP 合用于（ ）生产的全过程、原料药生产中（ ）的核心工序3.干净室（区）内应根据生产规定提供足够的照明。重要工作室的最低照度不得低于（ ）勒克斯；厂房内其它区域的最低照度不得低于（ ）勒克斯4.空气干净度级别不同的相邻干净室（区）之间的静压差应不不大于（ ）帕。干净室（区）与非干净室（区）之间的静压差应不不大于（ ）帕。干净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应不不大于（ ）帕。5.干净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺规定相适应。无特殊规定时，温度应控制在（ ）℃，相对湿度控制在（ ）。6.待检、（ ）、（ ）物料及产品应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的明显标记。。7.兽药生产公司必须含有与所生产产品相适应的生产和检查设备，其性能和重要技术参数应能确保（ ）和（ ）的需要。。8.兽药生产公司应制订人员培训计划，按本规范规定对从事兽药生产的各类人员进行（ ），经（ ）后方可上岗。9.生产区内不得（ ）及寄存非生产物品和（ ），生产中的废弃物应及时解决。10.公司应当对人员健康进行管理，并建立（ ）。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，后来（ ）最少进行一次健康检查。11.干净室（区）内人员数量应严格控制，仅限于该（ ）和（ ）进入。12.与设备连接的重要固定管道应标明（ ）、（ ）。13.纯化水、注射用水的制备、储存和分派系统应能避免微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应（ ）、（ ）。储罐和管道应规定（ ）、（ ）周期。注射用水的储存可采用（ ）保温、（ ）保温循环或（ ）寄存。14.与兽药直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与兽药发生（ ）或（ ）。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对 （ ）造成污染。15.物料应按规定的使用期限贮存，未规定使用期限的，其贮存普通不超出（ ）年，期满后应（ ）。贮存期内如有特殊状况应（ ）。16.兽药生产验证应涉及厂房、设施及设备（ ）、（ ）、（ ）、模拟生产验证和（ ）及仪器仪表的校验。17.进入干净室（区）的人员不得（ ）和（ ），不得（ ）。 18.标签、使用阐明书均应按品种、（ ）有专柜或专库寄存，由专人验收、保管、发放、领用，并凭批包装指令发放，...
