内窥镜摄像系统检验标准VIP免费

第 1 页共 1 1 页 三、内窥镜摄像系统 目的 为生产，检验和销售制定一套性能标准，为其作业提供具体的依据，以保证产品质量符合国家标准及行业标准 样品状态描述 a)结构组成：样品由 CCU控制主机、CCD摄像头、专配物镜和 C座适配器等组成。 b)原理、用途：临床供医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 c)主要特征参数：信噪比、最小照度、有效像素等。 d)样品状态：样品未经使用。 适用范围 适用于 V230、V260、V260S等系列内窥镜摄像系统 主要内容: 一．整体性能检测要求……………………………………………………P2 二：电器安全性能检测：…………………………………………………P3 三．使用说明书要求………………………………………………….……p9 附：环境检测：......................................................................P9 主要参照 1.《中华人民共和国国家标准-医用电气设备安全通用要求》 2.《内窥镜摄像系统注册产品标准要求》 第 2 页 共 11 页 3.1 基本要求 系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。 3.2 系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。 3.3 系统的 CCD 器件应居中，无明显的眼见偏心。 3.4 系统的按钮、调节器应操作可靠，无接触不良和误动作。 3.5 系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。 3.6 摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。 4.1 成品检测 连接电源插座，电源指示灯亮，连接视频插座调整焦距，检测图像 4.2 检查自动光圈插座性能，图像检测完毕，需拧紧铜环，固定螺丝，套上铝环，加上镜头盖 4.3 对整机加振30s-60s，整机老化4H 4.4 外观 整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、划痕、塑料件起泡、开裂、霉斑,锋棱、毛刺等缺陷，灌注物不外溢，说明文字图形和标志应清晰端正。 整机各处之固定螺丝均应旋紧，摇动整机不得有异常声响， 4.2 油漆件应符合YY/T91055 中的 2 类要求。 一．整体性能检测要求 序号 检 测 项 目 标 准 要 求 1.1 CCD 有效像素 CCD 有效像素标称值400000Pix 允差：-20% 1.2 专配物镜焦距 专配物镜的标称焦距 32mm 相对允差±2%。 1.3 最小照度 最小照度应不大于 F1.4 时：6Lux 1.4 扫描频率精度 a)行频设计值：15625kHz，相对允差±1%。 b)场频设计值：50Hz，相对允...