检验检测质量风险评估表科室程序子项风险点风险类型可能性严重性可检测性风险水平预控制措施相关文件（）（）（）(XX)实验室设计区域划分微生物实验室、理化检验实验室、仪器分析实验室、办公区、不合理，各种功能间未严格分开
行政管理低有足够的场所，以满足各项实验的需要
实验室应当与生产区分开
无菌检查室、微生物限度检杳室和阳性室彼此分开
《检验检测区域控制程序》父叉污染检验结果出现假阳性行政管理低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染
《检验检测区域控制程序》特殊功能组织机构红外室、液相室、理化室、高温室、试剂库、天平室等分工合理性行政管理管理层技术负责人、管理人员质量负责人、授权签字人各种功能间未严格按要求进行配备仪器人员数量不足，不能及时完成检验工作
能力、资质及经验不足行政管理行政管理行政管理应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰
试剂库（易燃易爆、腐蚀等有相应的通风设施
通风橱通风良好
《设施和环境的控制程序》《设施和环境的控制程序》每年根据编制实际情况申请人员招聘计划;明确科室职责
仔细审核学历职称等,并对工作经历做调查
技术负责人和授权签字人必须经过资质认定部门现场考核确认
《人员管理程序》《人员管理程序》办公室安全隐患消防、生物、人身等安全未及时发现及处理，对实验操作人员构成威胁
支持服务低制定消防、危险品、生物安全防护制度《安全管理体系文件》人员安全伤害应急处理人员培训安全防护不到位，实验人员造成不必要的损伤支持服务低要求实验人员进行岗前安全培训
配备安全防护和应急处理设备《安全管理体系文件》三废处理环境安全未处理彻底，污染环境支持服务低制定三废处理文件《安全管理体系文件》业务室试剂试药验收验收项目不全面，验收错误验收项目不全面，验收错误，导致实验失败，影响药品质量技术运作低制定验收作业指导书，明确验
