诺西那生钠注射液Nusinersen-详细说明书与重点(脊髓性肌萎缩症)VIP专享VIP免费

诺西那生钠注射液 Nusinersen 汉 语 拼 音 ： Nuo Xi Na Sheng Na Zhu She Ye 【 警 示 语 】 【 成 份 】 本 品 活 性 成 份 为 诺 西 那 生 钠 。 分 子 式 ： C234H323N61O128P17S17Na17 分 子 量 ： 7501.0 辅 料 列 表 ： 磷 酸 二 氢 钠 二 水 合 物 , 无 水 磷 酸 氢 二 钠 , 氯 化 钠 , 氯 化 钾 , 氯 化 钙 , 氯 化 镁 , 氢氧 化 钠 , 盐 酸 , 注 射 用 水 【 性 状 】 本 品 为 无 色 澄 明 液 体 。 【 适 应 症 】 用 于 治 疗 5q 脊 髓 性 肌 萎 缩 症 (SMA)。 【 规 格 】 5ml:12mg(按 诺 西 那 生 计 ) 【 用 法 用 量 】 本 品 只 能 由 具 有 脊 髓 性 肌 萎 缩 症 （ SMA） 治 疗 经 验 的 医 生 开 具 处 方 。应 根 据 个 体 患 者治 疗 预 期 获 益 的 个 体 化 专 家 评 估 ， 并 权 衡 本 品 治 疗 的 潜 在 风 险 后 做 出 治 疗 决 策 。出 生 时 出现 严 重 的 肌 张 力 减 退 和 呼 吸 衰 竭 的 患 者 （ 尚 未 对 此 类 患 者 进 行 研 究 ） ， 由 于 重 度 SMN 蛋白 质 缺 乏 可 能 无 法 获 得 具 有 临 床 意 义 的 获 益 。 剂 量 :推 荐 剂 量 为 每 次 12mg（ 5ml） 。 诊 断 后 应 尽 早 开 始 本 品 治 疗 ， 于 第 0 天 、第14 天 、第 28 天 和 第 63 天 给 予 4 次 负 荷 剂 量 ， 此 后 每 4 个 月 给 予 一 次 维 持 剂 量 。 疗 程 :尚 未 获 得 关 于 本 品 长 期 疗 效 的 数 据 。应 定 期 评 估 患 者 的 临 床 表 现 和 治 疗 应 答 ， 根据 患 者 个 体 的 具 体 情 况 决 定 是 否 需 要 继 续 治 疗 。 漏 用 或 延 迟 给 药 :如 果 负 荷 剂 量 延 迟 或 漏 用 ， 应 尽 快 给 予 本 品 ， 两 次 给 药 间 隔 至 少 14天 ， 并 按 规 定 的 频 率 继 续 给 药 。如 果 维 持 剂 量 延 迟 或 漏 用 ， 应 尽 快 给 予 本 品 ， 并 继 续 每 4个 月 一 次 给 药 。 给 药 方 法 :经 腰...