贝伐珠单抗注射液 Bevacizumab 商品名:安维汀 英文名:Bevacizumab Injection 【警示语】警告:胃肠道穿孔,手术和伤口愈合并发症,以及出血 胃肠道穿孔:使用贝伐珠单抗可能出现胃肠道穿孔,其发生率为 0
2%,有些可导致死亡
对于发生了胃肠道穿孔的患者,应永久停用贝伐珠单抗
(参见【用法用量】,【注意事项】和【不良反应】) 手术和伤口愈合并发症:使用贝伐珠单抗可能出现伤口愈合及手术并发症(包括严重及致死性的)的几率会增加
出现伤口愈合并发症的患者应暂停贝伐珠单抗直至伤口完全痊愈
预计进行择期手术时应暂停贝伐珠单抗治疗
为了避免出现影响伤口愈合/伤口开裂的风险,在贝伐珠单抗治疗停止后和进行择期手术之间的最适当的间隔时间,目前还没有定论
手术前至少停药 28 天
手术后至少 28 天及伤口完全恢复之前不能使用贝伐珠单抗
(参见【用法用量】,【注意事项】和【不良反应】) 出血:接受化疗联合贝伐珠单抗治疗的患者出现重度或致死性出血,包括咯血、胃肠道出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血以及阴道出血的几率增高,最多可达 5 倍
有严重出血或者近期曾有咯血的患者不应该接受贝伐珠单抗治疗
(参见【用法用量】,【注意事项】和【不良反应】) 【成份】 活性成份:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF 单克隆抗体)贝伐珠单抗有 100 mg 和 400 mg 两种规格,对应的体积分别为 4 ml 和 16 ml(25 mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装
本品中辅料的组成如下:α,α-双羧海藻糖,磷酸二氢钠一水合物,无水磷酸氢二钠,吐温 20 和无菌注射用水
【性状】 本品为静脉注射用无菌溶液,pH 5
3,澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体
【适应症】 转移性结直肠癌:贝伐珠单抗联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗