下载后可任意编辑起草人审核人 生效日期：2024/9/1批准人 发放部门人力资源部发放日期：2024/8/25收件部门：物流部、质量管理部、销售部、商务部、人力资源部、财务部、信息设备部变更原因：起草依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》目的：为确保质量方针贯彻实施，实现质量目标，不断完善质量管理体系，特制定本制度。适用范围：物流部、质量管理部、采购部、商务部、人力资源部、财务部内容：1. 质量管理制度的检查内审由办公室执行，办公室负责对执行各项质量管理制度的责任部门和责任人，对违反质量管理制度的责任部门或个人，提出责令整改、通报批判或考核扣分。2. 对质量管理制度的内审检查应做好记录，内容包括参加检查的人员、检查时间、检查内容、检查结果等。3. 对质量管理制度内审检查中存在的问题，由办公室汇报质管负责人下达整改意见到各责任部门，并进行跟踪检查，整改应有完成的期限。4. 考核办法：4.1 质量管理制度检查内审由质量管理员组织，每季一次根据质量管理制度检查考核表对质量管理制度的执行情况进行抽查检查，并记录。全年应对所有的制度的执行情况进行检查一次。4.2 每项制度检查的标准分为 10 分，检查时应根据每项制度的考核内容及评分标准逐项考核打分，评分为 8 分及以上的，为“合格”，6 分及以上的“基本合格”，6 分以下的为“不合格”。4.3 在检查考核过程中，对发现存在的问题，办公室应对责任部门或责任人下达整改通知书，责令其在规定的期限内整改到位，对考核结论“不合格”的部门或个人，应视情况进行通报批判、调整岗位，出现重大质量事故给予下岗辞退处罚。考核结果进入 KPI 考核系统。5．质量管理检查内审考核细则见附表一、附表二。6.依据《质量档案、报告管理制度》和《记录、凭证、票据管理制度》，内部审核的记录在内部审核活动全部完成后交质量管理部归档保管，保管期限至少 5 年。下载后可任意编辑质量管理制度内审季度检查考核表（一）检查部门检查日期检查人员制度名称考核内容及评分标准（每项标准分为 10 分）扣分原因考核结论责任人整改情况产品购进验收管理制度不超范围采购医疗器械产品。购进渠道合法。所有的产品有合法的购进票据。与供货单位签订有质量条款内容的购销合同或购销协议。验收医疗器械产品在规定的地点、时限完成，并做好相关记录。仓库保管养护制度保管员应凭验收员签名的入库凭证收货。医疗器械产品按性质要求合理储存，帐物相符...
