下载后可任意编辑 冰 片 生 产 过 程 监 控 程 序 文 件编 码SOP-ZL-002-0颁 发部 门质 量 部编 订人年 月 日分 发单 位总经理□ 副 总 经 理 □ 审 核人年 月 日质 量 部 □ 生 产 部 □批 准人年 月 日行政部□ 供销部□ 工生 效日 期年 月 日复 制 数 ：1 ． 目 的 ： 建 立 冰 片 生 产 过 程 监 控 检 查 程 序 。2 ． 范 围 ： 本 厂 所 有 品 种 的 冰 片 生 产 过 程 均 按 本SOP的 规 定 进 行 检 查 。3 ． 责 任 ： 过 程 监 控 员 、 化 验 员 、 车 间 负 责 人 、 班 组长 应 对 本 程 序 实 施 负 责 。4 ． 程 序 ：4.1 对 各 工 序 开 工 前 准 备 工 作 的 监 控 检 查 ：4.1.1 生 产 操 作 前 应 检 查 、 确 认 清 场 ， 清 洁 合 格 。4.1.2 生 产 使 用 的 设 备 、 容 器 、 工 具 有 明 确 的 状 态 标记 。4.1.3 操 作 人 员 工 装 整 齐 、 干 净 ， 个 人 卫 生 、 现 场 卫生 符 合 法 律 规 范 要 求 。4.1.4 领 料 单 与 生 产 指 令 是 否 相 符 。4.1.5 生 产 所 用 的 物 料 与 生 产 指 令 、 领 料 单 一 致 。4.1.6 计 量 器 具 有 检 验 合 格 证 ， 并 在 使 用 期 内 ， 校 正准 确 。4.1.7 上 述 检 查 合 格 方 可 开 工 。4.2 对 冰 片 生 产 的 监 控 检 查 ：4.2.1 备 料 ：4.2.1.1 原 料 的 品 名 ， 批 号 、 规 格 应 与 生 产 指 令 一 致 ，无 污 染 ， 包 装 完 整 。 每 个 包 装 的 物 料 应 标 识 一致 ， 称 量 人 复 核 人 签 字 ， 并 有 记 录 。4.2.1.2 有 原 料 检 验 报 告 书 。 各 项 检 验 符 合 质 量 标 准 。 4.3 生 产 过 程 监 控4.3.1 过 程 监 控 员 依 生 产 工 序 质 量 标 准 ， 对 酯 化 、 水 洗 、下载后可任意编辑蒸 脑 、 粗 结 晶 、 结 晶 、 晾 干 、 包 装 进 行 质 量 监控 。4.3.2 酯 化 ： 投 料 准 确 ， 反 应 时 间 、 温 度 符 合 要 求 。4.3.3 水 洗 ： PH6.5-7， 呈 中 性 。4.3.4 蒸 脑 ： 手 握 能 松 散 ， 甩 干 物 呈 白 色 。4.3.5 粗 结 晶 ： 时 间 应 控 制 3 天 （ 温 度 24-25 度 ） 。4.3.6 结 晶 ： 时 间 应 控 制 7 天 （ 温 度 24-25 度 ） 。4.3.7 晾 干 ： 手 握 无 油 粘 性 ， 不 粘 手 。4.3.8 内 包 装 ： 字 迹 清 楚 ， 装 量 准 确 ， 封 口 严 密 。4.3.9 外 包 装 ： 数 量 准 确 ， 字 迹 清 楚 ， 封 箱 牢 固4.4 生 产 现 场 秩 序 良 好 ， 人 员 ， 环 境 卫 生 、 物 料 流 动符 合 工 艺 要 求 。4.5 检 查 批 生 产 记 录 ， 应 真 实 、 正 确 、 完 整 、 法 律 规范 。4.6 检 查 情 况 填 写 监 控 记 录 ， 并 纳 入 批 生 产 记 录 。
