质量记录控制程序文号QP-02版本A0生效页码1/3下载后可任意编辑1.目的1.1.为正确、有效地追溯、评价和控制产品质量提供客观证据;1.2 为评价、改进和验证质量管理体系的有效性和效率提供信息和证据;1.3 为实行纠正和预防措施提供证据。2.范围2.1 本程序适用于能证明质量形成的过程或结果的记录及其统计分析报告;2.2 质量体系运行状况的记录及其统计分析报告;2.3 质量记录也可以的电子媒体方式储存的资料。3.权责3.1 行政部文控:负责公司质量记录(主要是产品质量记录空白表单和体系运行记录)的监督和管理;3.2 品质部:负责记录的归口管理,并负责产品实现过程、监视和测量、审核和评审,以及纠正和预防措施等记录的管理。3.3 各部门:负责本部门产生的质量记录表格格式设计、收集、汇总、整理、编目、装订和保存,并按规定向有关部门和个人提供客观证据。4.定义 (无)5.程序5.1 表单的设计5.1.1 各部门根据质量体系文件的要求和质量活动的需要,设计质量记录所需的表单。设计质量记录表格表单的一般步骤:a.确定收集数据的具体目的;b.识别并确定为达到目的所需要的数据;c.编制用于记录数据的表格;d.通过收集或记录某些数据来试用表格;e 必要时评审并修订表格;f 正式使用表格。5.1.2 各部门质量记录所需表单的编制、审批和编号规则参见《文件和资料控制程序》。5.2 表单的登记和确认5.2.1 各部门将编制的质量记录所需的表单样板由相关部门主管确认后报文控登记。文控将该表单登录在“质量记录一览表”。 5.2.2 表单的任何改动必须重新审核批准,并将最新版本提供给文控。 5.3 记录的要求 a.各种记录应使用质量记录总一表规定的最新版本的表单。b.质量记录应字迹清楚、完整、及时、准确、干净并法律规范化,对于表格中重要的和追溯栏位(如合同号、货号、日期等)填写时不得遗漏。c.记录的填写用圆珠笔、签字笔或钢笔,不得用铅笔。因书写错误修改时,用双横线将错误内容划掉,重新书写正确内容,对于重要的和追溯栏位的修改,修改者应在旁边签名或签章并注明日期。不能使用涂改液,不能将错误内容涂改得看不清楚。 d.质量记录中不需要填写的项目用“/”划掉。 5.4 记录管理 5.4.1 填写要求:质量记录的内容应包括质量活动的时间、地点、执行者、参加者、记录人,应详细填写活动的各个细节、控制方法、活动结果等。质量记录控制程序文号QP-02版本A0生效页码2/3下载后可任意编辑填写内容应准确、全面。质量记录填...