下载后可任意编辑标题十二 药品在库养护程序 共 2 页 第 1页文件编码： 起草： 审核： 执行日期： 起草部门：质管部批准： 变更记录：0起草日期： 批准日期： 变更原因、目的：目 的：为有效防止药品变质，确保储存药品质量，特制定本程序。范 围：本程序适用于在库药品的养护管理。依 据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品经营质量管理法律规范实施细则》等法律、法规。责任人：储运部、质量管理部内 容： 1 养护工作的主要内容：检查控制在库药品的储存条件，对药品按《药品养护管理制度》的规定进行检查，对发现的问题及时实行有效措施。2 养护职责与分工：2.1 质量管理部：对养护员进行业务指导，审定养护工作内容，确定重点养护品种，对发现的质量问题进行分析处理。2.2 库管员：对在库药品进行合理储存，对温湿度条件进行管理，协助养护员实施药品养护的具体操作。2.3 养护员：指导库管员对药品进行合理储存，检查在库药品的储存条件及药品质量，按所经营药品储存特性实行科学有效的养护方法，并每年年底汇总分析和上报药品养护质量信息给质量管理部，负责建立药品养护档案及验收养护储存仪器设备的管理工作。3 按《药品养护管理制度》的规定确定重点养护品种，填写《重点养护品种确认表》由质量管理部审批通报。因本公司只经营集团内部产品，经营品种少，规定全部作为重点养护品种。4 养护工作的具体内容：4.1 在日常管理过程中，按《药品储存管理制度》规定的内容对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行检查，及时纠正发现的问题，确保药品储存的合理性。4.2 养护员指导库管员对库房温湿度条件进行动态监测，阴凉库温度、易串味库温度下载后可任意编辑不大于 20℃，冷库 2～10℃，湿度在 45%～75%之间，若超出此规定范围或接近临界值时，及时实行通风、降温、除温、保温等措施进行有效调控。由库管员每日上午 10 点，下午 3 点记录《库房温湿度记录》，节假日由值班人员进行此项工作。标题十二 药品在库养护程序 共 2 页 第 2页文件编码： 执行日期： 变更记录：0变更原因、目的：4.3 养护员在药品入库起每半月进行一次库存药品养护检查，做好《库存药品质量养护记录》。储存期较长（在库储存期超过六个月）、近效期、易变质的药品及重点养护的品种应缩短养护检查时间。4.4 在库养护主要检查包装情况，如有异常情况...
