下载后可任意编辑高超区人民医院一次性使用医疗物品及消毒药械管理制度依据:国家《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》,以及《广东省医院管理评价实施细则》的要求。目的:加强一次性无菌医疗用品的管理,保证医疗安全,防止医院感染发生。一、设备科(西药库)职责1、设备科负责统一集中采购工作,任何科室和个人不得私自采购和使用。医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求。2、对拟购入产品的有效证件(《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证),以及《经营企业营业执照》、企业法定代表人的委托授权书原件、销售人员的身份证复印件及单位介绍信等进行仔细审核,并登记备案。 3、对入库产品进行登记,建立完整的登记帐册,登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等 ,并进行质量验收,包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致,并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等,进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识。4、库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁。物品置于物架上,离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM。不同种类、不同型号的产品应分开放置。二、院感科职责1、对全院一次性无菌医疗用品的购置、储存、发放、使用及使用后的分类处理实行日常和定期的监督、检查和管理,包括审核有效证件及登记本、抽查产品的外观质量、检测消毒灭菌质量等。2、对临床出现的异常反应进行查因,及进行必要的检测;将存在问题及时向有关领导与部门汇报或反馈,协同相关部门做好后续处理工作。3、对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具进行监督检查,确保消毒产品使用安全。三、消毒供应室职责1、一次性无菌医疗用品的发放,复检产品大、中、小包装情况,抽查产品外观质量,检验产品批检合格报告。 2、对入库产品进行登记,建立登记帐册,登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等,并进行质量验收,检验每箱(包)产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等,进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识;库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁,物品置于物架上,离地≥20CM、离墙≥5CM、离天花板≥50CM,不同种类、不同型号的产品应分开放置。 3、严格执行一次性物品发放...