下载后可任意编辑湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件题 目公司质量方针和质量目标管理制度文件编码SMP-ZL-001:00颁发部门质量管理部生效日期制 定 人部门审核QA 审核批 准 人制定日期审核日期审核日期批准日期分发部门总经理、副总经理及公司各部门变更历史新订□ 修订 □说明:一.目的:统一全体员工的质量意识,并在此方针的指导下,完成公司的质量目标。二.范围:公司所有员工目标的管理。三.职责:公司所有员工在各级领导管理下负责实施,质量保证部监督实施。四.正文:1.总则1.1 公司是药品的专业制造企业,药品质量关系到大众健康,为社会大众提供高质量的合格药品,是公司质量管理工作的最高准则。1.2 制定质量方针,目的就是统一全体员工的质量意识,并在此方针的指导下,完成公司的质量目标。2.公司的质量方针:至善的工作质量保证至上的产品质量,至善的产品质量服务至上的大众健康。2.1 质量方针释义解读:2.1.1 依照国家药品管理法、药品生产质量管理法律规范及不断施行的国家新的法规政策与标准,不断完善、持续改进我们的工作,并通过不断的学习、培训 ,提高员工工作能力和法律规范执行能力、不断提高我们的工作质量。2.1.2 产品质量,在公司和全体员工心中具有至上的地位,只有不断完善至臻的工作质量,才可以保证至上的产品质量。2.1.3 大众健康,是公司的至上责任,也是全体员工的至上责任,把大众健康奉为至上,体现了公司质量工作的最高宗旨。只有不断完善至臻的产品质量才能真正起到对大众健康负责的体现。2.1.4 服务,是公司工作的重要理念:内部管理工作的相互服务意识,公司产品为大众的服务理念,将两个服务深化的贯穿到全体员工的工作思想中。3.公司的质量目标下载后可任意编辑3.1 研发部门:确保研发产品质量可控、工艺稳定。3.2 生产部门:出厂产品合格率 100%。3.3 销售部门:保证产品销售渠道畅通,保证业务单位有合法资质。3.4 发运:药品在运输过程中不受污染,符合药品贮藏条件。3.5 贮存:药品贮存符合药品贮藏条件。3.6 物料部门:保证采购的物料质量符合要求。4.职责:4.1 总经理4.1.1 批准公司质量方针与质量目标4.1.2 确保在相关职能和层次上建立质量目标,并为实现目标提供必要的资源。4.2 质量受权人及各部门主管4.2.1 宣传、贯彻质量方针、质量目标,并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。4.2.2 指导并批准所主管的部门制定的质量目标,并检查监督目标的完成情况。...