下载后可任意编辑各部门、各类人员的岗位职责一、总经理职责一、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章
二、根据依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动
三、对企业经营的医疗器械质量负领导责任
四、签发本企业的质量文件
五、组织质量领导小组讨论和处理质量管理工作的重大问题
六、支持质量管理人员充分行使职权
七、对不合格医疗器械报损的审批
八、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准
九、对质量事故做出处理决定
二、质量副总经理职责一、负责企业贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章
二、对企业质量管理工作负领导责任
三、负责领导企业质量方针、质量目标的实施
四、督促和保持企业质量体系有效运行;主持质量体系审核工作
五、指导、监督、检查质量管理人员工作
六、对首营企业、首营品种的审批
七、负责对质量管理工作的检查和考核,组织对存在问题的整改
三、质量管理部职责一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章
二、起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行
三、负责首营企业和首营品种的质量审核
四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案
五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
六、负责医疗器械的验收和养护,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作
下载后可任意编辑七、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督
八、收集和分析医疗器械质量信息
九、参加购进计划的质量审核
十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或