YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd医药流通行业基础知识介绍用友优普信息技术有限公司2014年5月行业管理情况整体1GSP管理2药品的一些基本管理特性3药品的养护4GSP认证与计算机系统5YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd1.医药批发企业（医药公司）从生产厂家和一些大的医药公司购进药品并再次销售给药店、医院等2.医药零售企业（药店）主要是从医药公司购进药品进行零售；用友医药流通行业目前的主要目标客户群体是”医药批发公司“，所以我们的行业介绍主要是介绍医药批发公司的业务知识。行业管理情况整体_医药流通企业的主要类型YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd1.行业主管理机关国家食品药品监督管理局、各省市食品药品监督管理局、各地方食品药品监督管理局；关于医药行业的规范性文件都可以从国家局、省局官网上找到。2.行业规范性文件国家对药品经营过程的规范性文件为《药品经营质量管理规范》，简称GSP规范，本规范的主要要求是：企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。行业管理情况整体_国家的监管YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd1.行业主管理机关国家食品药品监督管理局、各省市食品药品监督管理局、各地方食品药品监督管理局；关于医药行业的规范性文件都可以从国家局、省局官网上找到。2.行业规范性文件国家对药品经营过程的规范性文件为《药品经营质量管理规范》，简称GSP规范，本规范的主要要求是：企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。行业管理情况整体_国家的监管YonyouupInformationTechnologyCo.,LtdGSP是“Goodsupplgpractice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP管理_概念YonyouupInformationTechnologyCo.,LtdGSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定，对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求，比如企业硬件设施要齐全、科学，尤其是要配备养护室，而仓库则严格要求实行色标管理等等。通过层层把关，有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生，从而确保人民群众用药安全有效.ＧＳＰ的认证工作是由各省药监局按照总局的规范要求制定认证检查的实施细则进行现场检查谁的。ＧＳＰ认证检查时要对企业的质量管理体系、制度、设备、仓库、人员等进行检查，同时要求必须实施计算机软件管理系统，软件也认证检查的一个重要方面。GSP管理_实施细则YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd国家局会根据情况不定期的对GSP规范进行修订，目前的GSP规范是2013年发布的，上一版是2000年发布的。每当新版的规范发布时会涉及到药品经营企业的《药品经营许可证》的重新认证发放工作（GSP认证），重新认证的一般要求是：Ａ、从新规范实施之日起(本次是2013-6-1)第一次进行认证的企业(新成立的医药公司)必须按照新版规范进入认证；Ｂ、到新版规范的最后认证截止日期前(2016年5月)所有医药经营企业必须完成认证Ｃ、在截止日前《药品经营许可证》到期(一般有效期为５年)的医药流通企业必须按照新规范重新认证GSP管理_规范的修订YonyouupInformationTechnologyCo.,Ltd批发公司经营范围：化学药品、中药、生物制品、进口药品、含麻黄碱类复方制剂、保健食品、消毒用品、医疗器械、第一类精神药品、第二类精神药品、一类疫苗、二类疫苗、麻醉药品；此分类内容在”药品经营许可证“中给了明确的说明，限定了企业允许销售药品的种类。例如没有精神药品、疫苗的经营就绝对禁止任何经营活动。按GSP质量管理储存分类有：内服(用)药，外用药，易串味药，特殊管理药品，危险品，非药品；按功能分有：抗肿瘤药、抗菌消炎、心脑血管、保肝降脂、妇科用药、抵抗疲劳、消化系统、外科骨科、解热镇痛、改善睡眠、口耳鼻喉、呼吸系统、眼科用药、抗过敏药等等；按GSP储存条件...
