第1页共14页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共14页关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与基本要求的...
第1页共85页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共85页附件:《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征...
第1页共15页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共15页关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开...
第1页共9页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共9页体外诊断试剂生产实施细则国家食品药品监督管理局体外...
第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共8页体外诊断试剂临床研究相关技术要求北京培训2011.8.18...
1.目的:制订本标准的目的是建立一个诊断试剂经营管理文件的制定、审查批准、颁布、复审和废除的规程。2.依据:国家药品监督管理局《药品经...
第1页共6页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共6页附件2体外诊断试剂经营企业(批发)现场检查验收标准...
第一章体外试验与生物新技术在毒理学中的应用第一节体外试验毒性试验的目的在于获取一定的数据,为社会需要的外源化学物的安全使用做出判断...
第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共8页体外诊断器械(包括试剂)和医疗器械(IVD/MD)欧盟的注册...
第1页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共33页质量管理文件管理1、为规范本公司的质量体系文件的...
第1页共46页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共46页体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(征求意见稿...
第1页共22页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共22页国食药监械〔2007〕239号附件3体外诊断试剂生产企业...
第1页共14页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共14页体外诊断试剂产品分类表(一)、临床血液学和体液学...
第1页共33页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共33页体外诊断试剂及耗材行业分析2014-01-21医疗器械创新...
第51页共61页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第51页共61页附件2体外诊断试剂注册(备案)管理办法(征求意见...
第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共8页体外诊断器械(包括试剂)和医疗器械(IVD/MD)欧盟的注册...
2015-2020年中国体外诊断市场现状研究分析与发展前景预测报告报告编号:1589618中国产业调研网www.cir.cn投资机会分析市场规模分析市场供需...
第1页共17页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共17页更多企业学院:《中小企业管理全能版》183套讲座+...