第1页共17页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共17页国家食品药品监督管理局文件国食药监市[2007]299号...
第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页体外诊断试剂生产实施细则（征求意见稿）第一章总则...
附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组...
体外诊断试剂临床试验核查要点解读
第1页共19页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共19页福建省食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业（批...
1（1）定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列...
体外诊断试剂生产企业审查评定标准（征求意见稿）国家食品药品监督管理局二○○六年五月------------------------------------------------...
第1页共18页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共18页江西省体外诊断试剂经营企业（批发）GSP认证检查评...
一、标书编制综合说明.............................................................................................11.工程概况.........
第1页共19页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共19页福建省食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业（批...
体外诊断试剂生产实施细则
第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页关于体外诊断试剂质量研究工作的一些共性要求【临床药...
大肠杆菌耐药株的体外诱导及其acrA和marA基因分析张海旺1邓旭明2*张煜1苏杰1胡仲明3（1.河北北方学院，河北张家口，075131；2.中国人民解放...
第1页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共36页第一章工程概述一．编制依据㈠．现行的公路工程施工...
大蒜新素及其衍生物对兔痒螨的体外杀螨活性研究任方奎何小燕李逐波*（西南大学药学院，重庆北碚400716）来源：原作收稿：2009-11-21南宁兽...
第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页附件：医疗器械体外诊断试剂注册管理办法（征求意见稿...
第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页附件：医疗器械体外诊断试剂注册管理办法（征求意见稿...
第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共16页关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开...
体外诊断试剂质量管理制度聊城市百亚医疗器械有限公司质量管理目录质量管理制度质量管理文件的管理制度1、对上级部门的来文及药监部门出台...
体外诊断试剂生产企业质量体系考核程序及申报资料要求一、办事依据：《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》（试行）、《体外诊断试剂管...
