几种蛋白原料的体外消化率的测定方法的比较摘要：试验分别采用胃蛋白酶-胰蛋白酶两步法、肉食性鱼类（如鲈鱼）消化道粗酶提取液消化法和草...
正视图2俯视图2侧视图俯视图侧视图主视图几何体的外接球专练1．一个三棱锥的三视图如图所示,则该三棱锥的外接球表面积为（）A.B.C.D.2．正...
四面体的外接球球的表面积和体积公式（半径为）：RR复习回顾（1）球的表面积公式：24RS（2）球的体积公式：334RV回顾：长方体或正...
注册检验流程注册检验总局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》第23条规定：申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验，第三...
概念：体外膜肺氧合（Extracorporealmembraneoxygenation,ECMO）是一种持续体外生命支持手段，通过体外设备长时间全部或部分代替心、肺功能...
体外膜肺氧合ECMO病人的护理体外膜肺氧合（Extra-CorporealMembraneOxygenation，ECMO）又称体外维生系统，其原理是通过插管引流病人静脉...
体外冲击波治疗足底筋膜炎的临床疗效分析朱毅南京中医药大学流行病学报告足底筋膜炎英文名：PlantarFasciitis发生率：10%的美国人足底...
北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（2016年版）（征求意见稿）本原则适用于指导北京市第二类体外诊断试剂检测方法等效性临床研究，...
体外诊断医疗器械风险管理指南H.1总则本附录为体外诊断（IVD）医疗器械风险管理的应用提供了附加的指南。重点关注使用IVD检查结果所引起的...
附件3体外诊断试剂注册申报资料要求及说明第三类产品第二类产品1.申请表∨∨2.证明性文件∨∨3.综述资料∨∨4.主要原材料的研究资料∨△5....
附件1中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）注册证编号：注册人名称注册人住所生产地址代理人名称（进口体外诊断试剂适用...
附件1中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）（格式）注册证编号：注册人名称注册人住所生产地址代理人名称（进口体外诊断试剂适用...
体外诊断试剂注册管理办法（试行）国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知国食药监械[2007]229号各省、自...
![体外诊断试剂注册管理办法(试行)(国食药监械[2007]229号)](https://file.xiaomilidoc.com/convert/202410/16/911176/thumb-P1-b8be9c30-6df6-4f67-9e4e-9825a210834d-320x453.webp)
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监械[2007]229号【发布日期】2007-04-19【生效日期】2007-06-01【失效日期】【所属...
国家食品药品监督管理总局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，...
质量管理文件管理1、为规范本公司的质量体系文件的管理。2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管...
浙江大学医学院附属第二医院医用耗材招标体外诊断试剂招标文件招标编号：ZYEY2013－019招标项目：肾素等发光免疫试剂投标单位：投标日期：...
附件5：体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则体外诊断试剂校准品（物）（...
附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组...
附录3体外诊断试剂（征求意见稿）第一部分范围和原则1.1本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。1.2本附录是对体外诊断试剂生产质量...
