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GuidanceforIndustry，InvestigatingOutofSpecification(OOS)TestResultsforPharmaceuticalProduction行业指南：药品检验结果OOS的调查DRAF...
九江昂泰胶囊有限公司GMP管理文件1.目的：制订详尽的超标结果、超趋势结果调查操作规程，保证超标结果、超趋势结果得到全面分析和正确处理...
.1.目的：指导检验结果出现超出标准(Outofspecification，简称OOS，下同)时的正确调查，找出产生OOS的原因，采取纠正预防措施，避免类似问...
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版本号：2010-01第1页共3页编号：ZK-FZ-044微生物检验超标结果OOS调查记录1.QC登记:报告号:登记者:日期:2.实验室调查：确认OOS结果的发现及...
CCD实验室实验室OOS/OOTOOS/OOT调查调查2009-022FDA:21CFRpart211section160&192.......任何不明差异.......或批失败及其任何成分不符合其...
第1页共16页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共16页GuidanceforIndustry，InvestigatingOutofSpecifica...
第1页共57页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共57页第1页OutOfSpecificationInvestigations.OOS调查MHR...
第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页附表：超标、超常结果OOS调查项目表表一：基本项目...
变更/偏差/OOS/CAPA与质量风险二0一六年三月四日目录•第一部分实施GMP的目的•第二部分验证状态•第三部分控制一切变化•第四部分相关事件...
