超标与超常结果OOS调查项目表VIP专享VIP免费

第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共14页附表：超标、超常结果OOS调查项目表表一：基本项目的调查（完成此基本项目调查后依据各专业表进行调查）：调查起始日期：编号：样品名称：批号：项目：由超标、超常事件发现人填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA”。调查项目结论样品检查1.核对样品的品名、物料代号、批号是否正确？是□否□NA□2.核对样品的外观是否正常？是□否□NA□3.是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)？是□否□NA□4.取样操作是否无偏差因素？(污染、混淆、受潮、引入异物等)是□否□NA□标准和计算1.所使用的检验标准是否现行版本及正确？是□否□NA□2.是否无标准翻译或打印错误？是□否□NA□3.有效数字的取舍是否正确？是□否□NA□4.是否无数字抄写错误(检查原始记录)？是□否□NA□5.计算是否正确？是□否□NA□6.是否严格按标准进行操作？是□否□NA□7.是否符合相关的实验室技术管理规范要求？是□否□NA□各种试验用品1.对照品、标准品、正片、色卡、比色液等是否正确？是□否□NA□2.以上标准用品是否按规定储存并在有效期内？是□否□NA□3.标准或对照品溶液是否配制正确（称样量、稀释等）且在有效期内？是□否□NA□4.使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确（型号、规格等级、厂家等）？是□否□NA□5.使用以上试验用品是否按规定储存并在有效期内？是□否□NA□仪器1.是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）？是□否□NA□2.仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？是□否□NA□3.所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确，使用环境温湿度等是否符合规定？是□否□NA□4.所用仪器自检和使用中是否正常？是□否□NA□5.使用计量器具时工作状态是否正确（如：天平是否水平？是否按规定校验及自检？）是□否□NA□人员1.取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗？是□否□NA□第2页共14页第1页共14页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共14页2.检验员对此检品是否有足够的检验经验？是□否□NA□其他1.同时或同期其它检品是否正常？是否无类似情况？是□否□NA□2.该异常情况是否不影响其它检品？是□否□NA□3.检品生产工艺是否未变？所用原材料是否未变化？是□否□NA□4.依据年度回顾表判断该结果是否正常？是□否□NA□操作：依据各专业附表进行调查（见后续附表，外包装材料检验则仅进行基本项目调查）。表二：一般化学检验：样品名称：批号：项目：由超标、超常事件发现人填写，不得留有空格，若不涉及，请填“NA”。调查项目结论样品制备及前处理1.供试品是否进行预混匀？是□否□NA□2.称量瓶、坩埚及使用的蒸发器皿是否已经恒重处理？是□否□NA□3.对照品及供试品称样量及方式是否正确？是□否□NA□4.加入试剂及次序是否正确？是□否□NA□5.加入试剂的量、浓度及配制是否正确？是□否□NA□6.转移及定量稀释或定容是否规范？是□否□NA□7.热溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度？是□否□NA□8.必要时对照溶液是否按要求临用新制？是□否□NA□9.比色时使用的比色管颜色和高度是否一致？是□否□NA□10.是否在必要时同时空白校正？是□否□NA□仪器及操作1.设置仪器参数是否正确？(温度、真空度、转速等)是□否□NA□2.是否必要时同时空白试验？空白试验是否正常？是□否□NA□3.重金属检查用残渣是否按规定温度炽灼？残渣是否完全灰化？是□否□NA□4.砷盐检查需要氧化的是否进行完全？过量的双氧水是否除净？是□否□NA□5.操作是否完全依照检验方法执行？是□否□NA□6.搅拌或混匀是否合适？是□否□NA□7.所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作？是□否□NA□8.计算时是否考虑气压变化对沸点、沸程测定的影响？是□否□NA□9.恒重称量时间是否一致与正确？是否用同一干燥器？干燥剂是否未失效？是□否□NA□10.同时空白是否可抵销干扰？是□否□NA□调查结论：实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其他□原因分析：检验员：检验日期：岗...