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手术室医务人员无菌操作基本要求第一篇：手术室医务人员无菌操作基本要求手术室医务人员无菌操作基本要求1、进入手术室的人员应当严格按照...
手术室护理实践指南无菌技术试题及答案手术室护理实践指南无菌技术试题及答案一、单项选择题1、下列哪项违背了无菌技术操作原则：（B）A.外...
手术室护理实践指南-第一篇无菌技术A外科手术前医务人员用皂液和流动水洗手B.使用的手消毒剂常具有持续抗菌活性C.杀灭手部暂居菌D.杀灭手部...
医疗器械生产质量管理规范GMP- 无菌医疗现场检查指导原则-中英(精校版
北京雷根生物技术有限公司www.leagene.com甘油溶液(10%,无菌)简介：丙三醇又称甘油(Glycerol)，是无色味甜澄明黏稠液体，无臭\有暖甜味，国...
洛阳惠中兽药有限公司文件名称无菌原料药车间净化空调系统再验证方案文件编号制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期概述:根据《兽药...
13485：2016版体外诊断试剂质量手册版本号：编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日生效日期：年月日质量手册文件编码章...
施工组织设计目录一、工程概况和特点二、施工前准备三、各专业施工进度计划四、施工组织中的协调1、与设计单位之间的协调-2、与监理或甲万...
第15页共38页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第15页共38页《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报...
第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题1、按照...
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注：以下...
无菌制剂生产质量管理规范2004年9月美国FDA发布目录无菌制剂生产质量管理规范.Ⅰ前言本指导原则旨在帮助制造商在用无菌操作生产无菌药物和...
第0页共45页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第0页共45页医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导...
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题注：以下均...
第1页共104页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共104页关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知...
附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保...
第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注：以...
第1页共6页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共6页文件名称无菌检验方法学验证方案总页数文件编号起草部...
无菌技术（模拟现场）操作程序及考核评分标准目的及适应证（10分）操作程序（90分）考评得分注意事项操作流程（30分）流程要点（60分）目的...
