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药品生产质量管理规范通则（2006年10月修订）（讨论稿）国家食品药品监督管理局电子版目录第一章总则.......................................
第一讲验证基本知识验证是一个涉及药品生产全过程的质量活动，验证工作是质量保证的基础工作和常规工作，是质量管理行政部门的一项常规管理...
第1页共73页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共73页药品生产质量管理规范中华人民共和国卫生部令第79号...
第1页共40页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共40页药品生产质量管理规范1998年版与2010年修订版对比表...
第1页共48页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共48页优良的生产实践(GMP)................................
第1页共7页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共7页授权书编号：2006年北京市医疗机构药品集中采购北医组...
附件2药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）一、概述为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优...
第1页共64页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共64页药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79...
第1页共198页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共198页药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南（第...
第1页共5页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共5页黄冈市药品生产企业（医疗机构制剂室）整规专项行动自...
第1页共61页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共61页第二十三条质量管理负责人（一）资质：质量管理负责...
第1页共71页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共71页FDA检查员指导手册CP7356.002：药品生产检查程序第2...
第1页共45页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共45页药品生产企业GMP认证工作程序一、职责与权限1.国家...
附件1黑龙江省药品生产企业规范化验室建设工作指导意见（暂行）第一章总则第一条为加强药品生产企业质量检验的规范管理,保证药品质量,依据...
XX市食品药品监督管理开展药品生产流通领域集中整治工作的情况汇报通领域集中整治工作的情况汇报自治区食品药品监督管理局：自今年2月份以...
第1页共76页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共76页药品生产疑难解答800问汇总1化工产品如氢氧化钠、亚...
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修...
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