医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、法律规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机...
申请编号：药品出销售证明申请表申请者:国家药品监督管理局制填表说明1申请表应当打印，填写内容应当完整、清楚、干净，不得涂・改。2. 根...
药品养护的管理制度1. 为法律规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》，特制...
药品企业安全生产体系三项制度汇编 编号：Q/WTS-001-2025 2025-2025 版编 制: 审 核: 批 准: 受控状态: 发布日期：2025-10-26 ...
药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并...
文件编号：AQSCBZH01 受控状态：受控药品公司安全风险分级管控体系全套资料汇编编制单位：XX 咨询有限公司适用行业：制药厂编制时间：202...
药品及医疗器械不良反应监测报告制度与流程加强药品与医疗器械得安全监管,严格药品与医疗器械不良反应监测工作得管理,确保人体用药安全有效...
药品代理经销合同范本 甲方： 乙方： 为了拓展市场，共同进展，根据国家有关法律，本着平等互利的原则，经双方友好协商，甲方授权乙方作...
药品和医疗器械管理制度药品、器械管理制度1、仔细贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度，药品...
药品不良反应资料文件编号SOP -QA -025-01题 目存档标准操作规程颁发部门质量管理部制定人制定日期批准人复核人复核日期批准日期审核人...
药品代理经销合同(范本) 甲方： 乙方： 为了拓展市场，共同进展，根据国家有关法律，本着平等互利的原则，经双方友好协商，甲方授权乙方...
药品不良反应处理流程药物不良反应的处理程序一、严格贯彻执行国家《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良监测工作管理办法》和本院《药...
药品不良反应监测报告制度范本为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法，配合药监部门做好药品不良反应监...
药品上市持有人制度解读一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义? 药品上市许可持有人制度就就是欧洲、美国、日本等制药发达国家...
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点修订背景1、法律（人大）：药品管理法（21）71 条：国家实行药品不良反应报告制度2、法规（国...
药品不良反应报告与监测管理制度一、本医疗机构指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。二、药品不良反应报告的范...
药品不良反应分析报告（20 年 月--20 年 月） 生产企业： (盖 章 ) 地 址： 联 系 人： 电 话： 报告日期： 一 、企业监...
药品、医疗器械、食品生产、食品经营行政许可申请审批表新开办药品经营企业申请审批表.....................................................
2025 年药品不良反应分析报告一、药品不良反应类型统计：2025 年我院共上报药品不良反应/事件报告 179 例，其中严重报告 3 例，占 1...
药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度自绿化药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流 ...
