药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序(一)应急预案1、应严格适应症,出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理.2、若为一般过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。3、患者在注射或输液时发生反应,如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等,就地抢救,必要时行心肺复苏.4、出现休克者,行抗休克治疗5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。6、及时报告药剂科、护理部。7、患者家属有异议时,立即按有关程序对输液器具和药物进行封存.(二)处理程序停药 T 报告医生并遵医嘱处理 T 就地抢救-观察患者生命体征-记录抢救过程 T 及时上报一保留药物 T 送检临床治疗中一旦发现出现药品不良反应,原则上应立即停药,并立即值班医生,同时报告护士长、科主任,停药期间应观察患者,实行简易的处置方法。根据医嘱进行处理,情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题,应与药剂科联系,由药学人员、医护人员共同进行相关药物的封存工作。如发生输液反应时,应将撤下的输液器形成密闭状态,并用无菌治疗巾包裹,标明时间冷藏备检.临床科室发现不良反应,填写《药品不良反应报告》,及时报告给药剂科不良反应监督员,并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈,药学人员将负责继续检测事件进展,并负责与病人沟通进行情况进展登记。药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科,药剂科不良反应监测员及时到科室调查,并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应,科室及时上报给药剂科,药品监测员在一周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报.出现严重的药品不良反应,应立即停药,给予积极治疗,尽最大可能降低对患者的不利影响,向科室主任报告详细情况,按规定时限填写《药品不良反应报告表》,并将情况分别报告医务科及药剂科.药剂科组织相关人员进行病历讨论,究其不良反应与可疑药品的相关性,若与药品相关,分析是药品质量、多种药物相互作用,还是由于患者自身等原因造成,整理总结后通报全院药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的传达和用药安全知识的宣传.若因一种药物,同剂型、同批号在一周内连续出现 3 例或以上不良反应,药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品,并在临床重点监测已用该药品患者的情况,通知生产厂家,告知其情况,共同分析药品不良反应发生原因.若为药品质量原因,药剂科将上报药...