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标签“产品”的相关文档,共25209条
  • 医疗器械产品风险管理控制程序

    医疗器械产品风险管理控制程序

    1 目的依据 YY/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品风险管理,将按产品预期用途时,对患者或使用者的风...

    2025-01-24发布126 浏览6 页11 次下载826.16 KB
  • 医疗器械产品风险管理计划

    医疗器械产品风险管理计划

    医疗器械产品风险分析报告范例文件编号:风险管理计划()编制:批准:页脚内容1医疗器械产品风险分析报告范例批准日期:1.产品简介 1.XX...

    2025-01-24发布116 浏览10 页11 次下载246.37 KB
  • 医疗器械产品配送承诺书

    医疗器械产品配送承诺书

    精品文档医疗器械产品配送承诺书 1.严格依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及国家有关法律、法规合法经营,保证经营的药品、...

    2025-01-24发布80 浏览8 页2 次下载227.69 KB
  • 医疗器械产品留样检查要点指引2016版北京局

    医疗器械产品留样检查要点指引2016版北京局

    医疗器械产品留样检查要点指南(2016 版)产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品...

    2025-01-24发布97 浏览6 页24 次下载157.85 KB
  • 医疗器械产品设计开发简要模板

    医疗器械产品设计开发简要模板

    项 目 建 议 书提出部门研发部建议人项目名称口腔扫描仪型号规格销售对象建议日期基本要求(包括主要功能、性能、规格、结构、外观包装...

    2025-01-24发布125 浏览10 页27 次下载336.32 KB
  • 医疗器械产品留样检查要点指引2017年版

    医疗器械产品留样检查要点指引2017年版

    WORD 格式可编辑医疗器械产品留样检查要点指南(2016 版)产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料...

    2025-01-24发布187 浏览7 页10 次下载417.23 KB
  • 医疗器械产品的设计方案与开发

    医疗器械产品的设计方案与开发

    医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念:1、设计——设计是把计划、规划、设想、(甚至幻想)通过视觉的形式传达出来的过程,是一...

    2025-01-24发布91 浏览55 页16 次下载1.35 MB
  • 医疗器械产品留样检查要点指引2016版

    医疗器械产品留样检查要点指引2016版

    医疗器械产品留样检查要点指南(2016 版)产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品...

    2025-01-24发布77 浏览6 页26 次下载167.05 KB
  • 医疗器械产品无菌检验操作规程

    医疗器械产品无菌检验操作规程

    医疗器械产品无菌检验操作规程1 目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品(列举的无菌检...

    2025-01-24发布179 浏览11 页20 次下载555.55 KB
  • 医疗器械产品技术要求编写指导原则

    医疗器械产品技术要求编写指导原则

    医疗器械产品技术要求编写指导原则根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定,制定本指导原则。一、基本要求(一)医疗器械产品技术要求的编...

    2025-01-24发布63 浏览9 页21 次下载485.18 KB
  • 医疗器械产品注册综述资料模板

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    4 综述资料4.1 概述4.1.1 管理类别、分类编码确定依据申报产品与我公司同类产品经颅多普勒相比较减少了血压测量功能,根据经颅多普勒的...

    2025-01-24发布198 浏览11 页5 次下载414.54 KB
  • 医疗器械产品受益-风险评价注册技术审查指导原则

    医疗器械产品受益-风险评价注册技术审查指导原则

    附件 2医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则本指导原则旨在为审评机构在医疗器械上市前申报和审评过程中需要进行受益-风险评估...

    2025-01-24发布170 浏览41 页17 次下载2.55 MB
  • 医疗器械产品技术要求参考

    医疗器械产品技术要求参考

    医疗器械产品技术要求(参考)医疗器械产品技术要求编号 xxxxxxx 电动手术台 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序...

    2025-01-24发布89 浏览17 页5 次下载510.55 KB
  • 医疗器械产品技术要求

    医疗器械产品技术要求

    实用文档医疗器械产品技术要求编号:XXXXXX1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名P 2 0 0设计序号产品代号1.2 结构组成(不同型号...

    2025-01-24发布112 浏览8 页10 次下载215.72 KB
  • 医疗器械XXX产品风险管理报告

    医疗器械XXX产品风险管理报告

    医疗器械风险管理报告—XXXX 产品XX-XX-01风险管理报告产品名称/商标:XXXXX 产品XXXXXX-XX-01VerA.0产品型号/系列:文 件 编 号:文...

    2025-01-24发布119 浏览51 页20 次下载2.8 MB
  • 医疗器械产品包装材料验证标准

    医疗器械产品包装材料验证标准

    医疗器械产品包装材料验证标准一、总则1 包装材料的要求参考依据:制定本规范参考了下列文件中的一些信息,但没有直接引用里面的条文。凡...

    2025-01-24发布62 浏览17 页10 次下载412.47 KB
  • 医疗产品售后服务承诺书

    医疗产品售后服务承诺书

    精品文档医疗产品售后服务承诺书 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合...

    2025-01-24发布71 浏览10 页5 次下载319.38 KB
  • 医疗AI产品注册全流程策划—产品分类及命名

    医疗AI产品注册全流程策划—产品分类及命名

    医疗 AI 产品注册全流程策划—产品分类及命名随着国内首张医疗 AI 产品安德医智旗下的 BioMind“天医智”颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断...

    2025-01-24发布149 浏览8 页14 次下载527.28 KB
  • 医疗产品分类目录

    医疗产品分类目录

    医疗器械分类目录6801 基础外科手术器械序号名 称医用缝合针(不带线)品 名 举 例管理类别-1手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳...

    2025-01-24发布189 浏览34 页25 次下载1.3 MB
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品...

    2025-01-24发布66 浏览13 页4 次下载1004.85 KB
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