杭州市医疗器械经营许可评定标准杭州市医疗器械经营许可评定标准本标准根据《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、...
20161230第二版通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行的分析评价报告模版
第 一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品 ...
《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监械监〔2015〕218 号） 企业自查报告 自 查 企 业名称： 企 业负责人（签...
2015年最新医疗器械分类标准目录
医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 章 节 条 款 内 容 职 责 2.5.1 企 业 法...
—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 植 入 性 医 疗 器械 第 一部分 范 围和原则 1 .1 ...
—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 无 菌 医 疗 器 械 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本...
2015年上半年医疗器械批件发布总结‖不予注册批件
附件 第一类医疗器械产品目录 6801基础外科手术器械 序号 产品类别 （一级） 产品类别（二级） 产 品 描 述 预 期 用 途 品...
序号名 称品 名 举 例管理类别-1 医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮...
最新医疗器械分类目录（2013 版） 6802 显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 类别 1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 Ⅰ 2...
一、企 业 组 织 结 构 图 企业法定代表人 企业负责人 质量管理部 技术培训及 售后服务部 人事部 财务部 销售部 质量负责人...
8页脚内容第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床...
医疗器械分类目录类一类三类医疔器械目录 2021 年最新版（官方版）6801 基础外科手术器械序号名称品名举例类别1医用缝合针（/、带线） ...
- 1 - 辽宁省医疗机构药品和医疗器械 使用监督管理办法 第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保障人体健康和生...
序号生产企业注册地址生产地址类别产品范围法人代表辽药管械生产许批准日期有效期至279沈阳新沈大内窥镜有限公司沈阳市和平区三好街35号沈...
序号企业名称注册地址生产地址生产范围法定代表人企业负责人1沈阳东软医疗系统有限公司沈阳市和平区文化路3号巷11号沈阳浑南新区新秀街2号...
1 4 、医用外科口罩产品综述资料 XXXXXXX 有限公司 2 0 2 0 年 4 月 2 4 .1 概述 根据《医疗器械注册管理办法》，我公司生...
下载后可任意编辑医疗器械维修工程师所属职业分类：技能型 - 医疗卫生专业技术人员 医疗器械维修工程师 随着医学水平的进展，现代医疗...
