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标签“医疗器械”的相关文档，共3924条

医疗器械企业排名
医疗设备公司排名深圳迈瑞生物医疗电子有限公司2北京京精医疗设备有限公司3泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司4微创医疗器械(上海)有限公司5山...
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医疗器械批次管理制度
医疗器械批次管理制度1、目的：本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因...
2024-10-2817643 KB7
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医疗器械培训试题以及答案---副本
医疗器械管理知识试题单位姓名分数一、填空题：每题1分，共30分。1、《医疗器械监督管理条例》于年月日施行。2、《医疗器械经营企业许可证...
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医疗器械培训教案2016.8.14
培训教案一、题目：医疗器械管理制度二、时间：2016年8月14日三、地点：会议室四、授课：赵清玉五、内容：（一）医疗器械采购制度制度内容...
2024-10-2812836 KB15
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医疗器械培训记录15个
有限公司培训记录表序号：01编号：QR/XH6.2-02培训时间2012.06.09培训部门及岗位各部门经理培训地点会议室培训形式授课、笔试培训项目ISO90...
2024-10-28137256.5 KB22
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医疗器械内审记录表格
xxxx公司医疗器械内审记录第一章：总则编号条款检查要点检查结果、风险点、风险等级、整改要求检查员0401企业应当诚实守信，依法经营。禁止...
2024-10-2813079.33 KB25
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医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)
医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）发布时间：2011-08-17灭菌工艺过程控制是无菌医疗器械生产企业质量管理体系中极其重要的一环，灭菌...
2024-10-2819726.08 KB8
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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)
第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，...
2024-10-2812529.61 KB29
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医疗器械临床试验方案
XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械：XXXXXXXXXXXXXXX试验目的：XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别：临床验证产品标准：检...
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医疗器械临床试验报告范本
附件5医疗器械临床试验报告范本报告编号：×××临床试验报告试验用医疗器械名称：型号规格：试验用医疗器械的管理类别：需进行临床试验审...
2024-10-2810529 KB11
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医疗器械临床使用安全管理规范
医疗器械临床使用安全管理规范（试行）第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保...
2024-10-287035 KB14
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医疗器械临床评价技术指导原则20180716
附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否...
2024-10-2810160.72 KB19
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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号)
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650...
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医疗器械临床评估-中英文翻译
CLINICALEVALUATIONREPORT临床评估报告ForProduct:XXXX产品：XXXXDocumentNo.XXXXXXXX文件编号Version:1.0版本:Date:2024-10-28日期:Author...
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医疗器械冷链自查整改报告
*********有限公司医疗器械冷链自查整改报告***市食品药品监督管理局：******有限公司于2014年*月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印...
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医疗器械冷链管理指南
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要...
2024-10-2812733.5 KB8
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医疗器械冷链的管理指南
附件医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位...
2024-10-288317.94 KB28
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医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要...
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医疗器械课件
医疗器械第一节医疗器械召回管理办法1.《医疗器械召回管理办法(试行)》已与2010年6月28日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行...
2024-10-28132127.5 KB3
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医疗器械可行性研究报告案例
******公司*****项目可行性研究报告*****有限公司二○xx年*月目录第一章总论..........................................................3...
2024-10-28116499.5 KB20
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