医疗器械常用词汇中英文对照中英文对照UrineAnalyzer尿液分析仪bloodsugar（glucose）analyzer血糖分析仪teststrip测试条reagent试剂Semi-a...
医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检...
项目建议书提出部门研发部建议人项目名称口腔扫描仪型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、规格、结构、外观包装、技术参...
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物...
医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留...
XXXXX公司建立医用产品灭菌剂量验证报告送检单位：公司日期：年月日目录序言..............................................................
采购清单产品名称：使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：审批：日期：日期：技术文件清单产...
医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一...
第1页共15页1.目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制...
2015年版医疗器械操作规程编号文件名称文件编号1质量管理体系文件编制、修订审批操作规程CQHF-SOP-001-20152质量管理体系文件撤消操作规程C...
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度1制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，保证在库医疗器械质量安全。2制定依据：...
医疗器械采购合同合同编号：签订地点：呼和浩特市赛罕区黄合少镇南地签订时间：甲方（买方）：乙方（卖方）：第一条设备及价格甲乙双方根据...
医疗器械财务知识1一货款结算方式介绍..................................................................................................
医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果...
医疗器械不良事件监测报告表报告日期：年月日报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称(单位盖章)：联系地址:邮编：联系电话：编...
XXXXXXX疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，依据《黑...
附件1：国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企...
附件1：《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：...
医疗器械标准规划（2018—2020年）医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所遵循的统一技术要求，也是医疗器械产业发展...
HDX-20环氧乙烷灭菌验证报告文件编号：受控状态：编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的：根据ISO11135-1:2007标准《医疗器械环氧乙烷...
