医院医疗器械管理办法（院号文）第一章总则第一条根据国家《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械使用质量监督管理办法...
卫生院药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案一、目的为有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群体不良事件，规范和指...
2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生...
竞争药检所医疗器械室主任职务的演讲稿各位领导、各位与我共事多年的同仁大家下午好!谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多...
医疗器械经营企业质量管理制度一、各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责4、维修养护、售后人员职责二、医...
手术室医疗器械管理价值分析目前，医疗器械已经成为衡量一个医院是否具有现代化水平的重要标志之一，且医疗器械的好坏决定着患者手术的疗效...
38-11发布医疗器械广告批准发布时间：2014-11-18许可项目名称：发布医疗器械广告批准编号：38-11法定实施主体：北京市食品药品监督管理局（...
医疗器械公司口号【篇一：某医疗仪器公司运营方案】*********科技有限公司运营方案2012年3月3日任晓锋前言21世纪企业之间的竞争，实际上也...
医疗器械注册体系核查指南目录一、目的和依据二、适用范围三、基本原则四、重点核查内容五、样品真实性核查一、目的和依据一、目的和依据•...
医疗器械注册资料及设计开发培训培训手册设计输入01设计输出03医疗器械文档及设计确认05设计验证评审02试产及完善体系04提交注册申请06注册...
医疗器械质量管理体系文件管理一、文件的基础知识文件是医疗器械生产企业质量管理和质量保证体系的重要组成部分；文件是医疗器械生产、...
ppt课件1医疗器械概述ppt课件2第一节医疗器械概述ppt课件3根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定，医疗器械是指单独或者组合使用...
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。目录第一章风险管理的发展和重要性第二章标准的基本思想第三章标准的应用范围第四章相关术语第五章风...
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。从事医疗器械行业所需要遵守的法规有哪些？文档仅供参考...
医疗器械安全评价系统模型和医疗器械安全评价系统模型和评价系统数据库的软件开发评价系统数据库的软件开发2目录1简述2国内外医疗器械安全...
可用性应用于医疗器械1.培训的目的探讨医疗器械设计对其自身的安全性和实用性的影响。一些医疗器械在使用中发生使用过失问题常常是由于用户...
可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日国家食品药品监督管理局监制报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：联系地址:邮...
附件3:同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则一、前言同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料经加工或组成的产品...
吉林省医疗器械广告管理办法（试行）第一条为加强我省医疗器械广告管理，保证医疗器械广告真实、合法，保障人民群众使用医疗器械安全、有效...
含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则2009-02-2009:00一、概述含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的...
