下载后可任意编辑新疆神木药业股份有限公司目录1.2024 年质量管理部主要工作回顾2.当前质量管理部存在的问题3.2024 年的重点工作质量管理部下载后可任意编辑质量管理部工作总结 转眼之间,2024 年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的 2024 年,在公司的正确领导下,我们质量管理部的全体工作人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,通过监管部门的监督检查,不断查找问题,解决问题,促使我们各项工作上实现了新的突破。现将 2024 年质管部的工作做个总结:1、积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落实。今年监管部门对我公司的检查有:①安全评估检查、②新版GSP 实施情况检查、③特药管理检查、④新版 GSP 跟踪检查、⑤药监局例行检查。检查中发现的问题与不足主要表现在:①全员培训贯彻不到位、设施设备验证方案培训未涉及到养护人员。②思想封闭,缺乏创新,GSP 条款理解不透彻。对此,在验证工作实施过程中略有疏忽及认识不到位。针对以上检查中发现的不足之处,我部积极按要求整改资料,法律规范科学指导各部门整改工作并已全部整改完毕。2、仔细贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在药监局的监督管理下,做好我公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,法律规范经营; 3、为保证我公司所经营药品的质量,根据《药品经营质量下载后可任意编辑管理法律规范》的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核档案。现有生产企业 155 家经营企业 151 家,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督收,保证药品的合法经营; 4、全面掌握全公司药品的质量动态,今年新建药品质量档案 36 个品种,及时录入后期进货信息,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料;5、准确及时地收集国家食品药品监督管理局的质量信息发布,进行分析汇总、反馈给各部门,传递信息 12 例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确有效的利用。对国家“药品质量公告”上的不合格品种进行仔细清查。6、加强对采购部合同的法律规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的法律规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商分类,便于质管部督查;对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错; 7、汇总做好药品质量季度分析报表,掌握公司药品的经营动...