1 目的对适当的数据的确定、收集、分析及其采纳的统计技术、抽样方法等进行控制。2 适用范围适用于公司质量管理体系数据及产品相关信息的分析。3 定义 无4 职责4.1 仪器质控部负责数据的收集、分析，并组织相关职能部门提出纠正和预防措施。4.2 相关部门正确使用数据分析方法。5 工作程序5.1 数据的确定、收集及分析为了判定质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别评价是否可对质量管理体系的有效性进行改进，建立程序，确定并收集与产品、过程及质量管理体系有关的数据；包括对产品、过程及质量管理体系进行监视和测量结果和其他方面得来的数据。5.2 数据分析应提供以下有关方面的信息：a) 反馈，包括产品、服务、价格、交付等方面的信息；b) 公司提供产品与确定全部产品要求的符合性；c) 质量管理体系的过程和产品的特性及变化趋势情况，为实行预防措施提供机会；d) 与供方提供的产品及外包过程有关信息，通过这些信息可对供方实施有效的控制。5.3 为了对质量管理体系的有效性作评价，从组织的各方面、各部门所得来的数据和信息应进行综合分析，分析的结果可以确定：a) 产品符合性的趋势；b) 顾客要求满足的程度；c) 过程的有效性；d) 供方供货业绩；e) 达到业绩改进目标的情况。5.4 数据分析结果的记录应予保持。5.5 数据分析的结果应作为管理评审的输入。5.6 数据分析方法：QC7 大手法。7 大手法内容：检查表；直方图；层别法；柏拉图；因果图；散布图；管制图。操作步骤：5.6.1 检查表确定检查对象；设计检查表；依检查表项目进行检查并记录问题或数据；对记录的问题或数据进行分析；对检查出的问题要求责任单位及时改善；检查人员下载后可任意编辑在规定时间内对改善效果进行确认；定期总结，持续改进。 5.6.2 直方图搜集数据并记录；找出数据中之最大值(L)与最小值(S)；求全距(R)；决定组数 K=1＋3.321ogn；求组距 (h)；求各组上组界、下组界；求组中点；作次数分配表；制作直方图。5.6.3 层别法确定讨论的主题；设计收集数据的表格；收集数据；分层比较。5.6.4 柏拉图收集数据；把分类好的数据进行汇总，由多到少进行排序，并计算累计百分比；绘制横轴与纵轴刻度；绘制柏拉图；绘制累积曲线；记入必要事项；分析柏拉图。5.6.5 因果图 成立鱼骨图分析小组，3—6 个人为佳，最好是各部门的代表；定原因或对策的问题点；因果图绘制后,经讨论后决定要因,并用色笔圈出要因。5.6.6 散布图确定要调查的两个...
