成都第一骨科医院 新技术、新项目准入管理制度 为进一步规范我院医疗新技术、新项目的管理，鼓励各临床、医技科室开展新技术、新项目，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18 号），结合我院实际，特制定本制度。 一、定义 本制度所述的新技术、新项目是指处于本学科或本地区领先地位，具有发展前景且在我院尚开展和使用的临床医疗、护理手段。 二、新技术、新项目准入的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 2、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。经医院医疗技术管理委员会审批后，才能开展。对其中限制医疗技术按上级主管部门管理要求进行备案。 限制医疗技术是指对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件； 或者 存 在重 大伦 理风险，需要严 格 管理的医疗技术。 3、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创 新性和效益 性。 三 、新技术、新项目准入申 报 流 程 （一）开展新技术、新项目的项目申 请 人收 集 信 息 、查 阅 文 献 、广 泛 征 求各方 面 意 见 后，确定拟开展的项目，填 写 《成都第一骨科医院新技术、新项目申 报表 》（以 下 简 称 申 报 表 ），经科室论 证、科主任 签 署 意 见 ，报 医务科审核 。 申 请 人资 格 ： 具有主治 医师 及 以 上专 业技术职 称 且经过 相关专 业技能培 训 的本院医务人员。 （二）在《申 报 表 》中应就 以 下 内容 进行详 细 的阐 述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外 或其它 省 、市 医院临床应用基 本情 况 ； 2、临床应用意 义、适 应症 和禁 忌 症 ； 3、 详 细 介 绍 疗 效 判 定 标 准 、 评 价 方 法 ， 对 有 效 性 、 安 全 性 、 可 行 性 等 进 行具 体 分 析 ， 并 对 社 会 效 益 、 经 济 效 益 进 行 科 学 预 测 ； 4、 技 术 路 线 ： 技 术 操 作 规 范 和 操 作 流 程 ； 5、 拟 开 展 新 技 术 、 新 项 目 需 要 的 设 备 设 施 及 药 物 ； 6、 项 目 组 成 员 参 加 相 关 专 业 培 训 情 况 ； 7、 详 细...
