1 新技术和新项目管理制度 一、新技术和新项目准入制度 (一)新技术、新项目的概念 凡我院既往尚未开展、科室申报新开展的具有科学性、先进性、实用性的临床医疗、护理及医学其他领域的新方法、新手段，无论国内外其他单位是否已实施，均属新技术，新项目范畴。新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新项目范畴。 (二)新技术、新项目的分级 对开展的新技术、新项目实行分级管理。按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 1、国家级：具有国际先进水平的新成果。在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。 2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新技术，新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。 3、院级：具有省内先进水平，本院尚未开展的新技术、新业务和尚未使用的医疗或护理新技术、新业务。 (三)新技术、新项目的类别按使用范围和性质，分为诊断检查类、治疗康复类和综合类三个类别。按项目的先进性和安全性分为探索使用类、限制使用类和一般诊疗类三类： 1、探索使用类：指引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术、新业务。 2 2、限制使用类(高难、高新)：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大，技术要求高的医疗技术和项目。 3、一般诊疗类：指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术和项目。 (四）新技术、新业务项目的必备条件 1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2、拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3、拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目，一律拒绝进入。 4、拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证。进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目，一律不准进入。 5、具备人才、设备条件。申报新技术、新项目前，应有计划选派项目骨干到省内外医疗机构进修学习,掌握将要申报的新技术、新项目相关知识、技术。并向医院申请开展新技术、新项目所需的相关设备及...
