下载后可任意编辑文件、制度执行情况管理规程培训试题姓名： 岗位： 分数：1、各部门（室）员工进行关于生产特定（ ）的相关知识的培训及考核记录
2、中药材、验收人员有相关知识的培训及考核记录，具备（ ） 现有品种的药材真伪、优劣的能力
3、车间按年度培训计划对（ ）有相应的操作培训及考核记录
4、机修、清洁工有洁净区作业、微生物、卫生知识的培训及( )
5、加强硬件设施的( )维护，防止( )操作
洁净区清场严禁使用( )的水进行冲洗，清场后立即通知空调系统除湿
6、各个部门在使用设备出现了损坏时应及时通知设备动力室部门主管，由设备动力室安排人员及时维修，对于设备在使用过程中出现故障时应及时填写设备（ ）记录，检修完毕双方( )确认，交生产部设备管理员
7、库房及车间对化工原料和（ ）、（ ）、（ ）、（ ）物质的储存和使用按相关规定进行检查
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需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施
2、质量管理部门应当指定（ ）负责与产品( )有关的变更的控制
3、变更都应当评估其对产品( )的潜在影响
4、推断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有( )的依据
5、与产品（ ）、（ ）、（ ）有关的变更由申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终由质量管理部门审核批准
变更实施应当有完整的记录
6 、 变 更 范 围 对 （ ） 没 有 影 响 或 影 响 甚 微 ， （ ）的产品质量具有等效性，并且变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察的变更
7、变更实施记录应（ ）保存
