目 录一、体系审核具体内容………………………………………1二、质量体系审核的分类……………………………………2三、质量体系审核的目的……………………………………2四、质量体系审核的依据……………………………………4五、质量体系审核的时机和次数……………………………5六、质量体系审核的一般程序………………………………6七、如何组建审核组…………………………………………6八、审核前收集相关的文件…………………………………7九、编制审核计划……………………………………………7十、如何编写检查表…………………………………………8十一、审核的路径和方法……………………………………9十二、审核过程中应注意事项………………………………10十三、客观证据………………………………………………11十四、不合格项的确定和不合格报告的编写………………11十五、纠正措施………………………………………………12十六、审核后的总结工作……………………………………12下载后可任意编辑一、 体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。＜二＞质量体系审核的特点 就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。＜三＞ 质量体系审核的两个阶段１、 文件审核阶段 主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。２、 现场审核阶段 主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，假如体系实施的结果不能达到质量目标，就要讨论其原因，假如质量目标是现实的，是可以达到的，则应讨论实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。这也是“适合性”的含意。总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际...
