POCT血糖仪的质量控制测试标准操作业程序VIP专享VIP免费

下载后可任意编辑POCT 血糖仪的质量控制测试标准操作业程序1. 质控的目的：定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并保证测试结果的可靠性。 2. 质控的测定方法：应用血糖仪与相应配套的血糖试纸按仪器操作规程进行测试（分为应用电流法的电化学血糖仪和应用光反射方法的光化学血糖仪）。 3. 质控程序3.1 室内质控：室内质控是为了监测和评价 POCT 血糖仪的质量，以决定检测报告是否发出所实行的一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因素、仪器故障 、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。3.1.1 质控液：血糖仪都有其配套的质控液（模拟血糖液），可分为高、中、低浓度。3.1.2 在临床科室中，每周由操作者对血糖仪和试纸先用质控液（模拟血糖液）进行测定。3.1.3 当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时，必须重新进行质控液（模拟血糖液）的测试。 3.1.4 假如质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出相关的原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。或联系仪器厂家加以解决。3.1.5 做好质控结果登记，也可以画在控制图上，Y 轴为浓度，X 轴为日期或分析批次。当推断分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应予以解决。3.2 室间质控3.2.1 室间质量评价可以评价 POCT 血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性。3.2.2 医院的 POCT 血糖室间质评活动由医务科、检验科和使用血糖仪科室组织。3.2.3 各科室定期（1 月）在测定标本的同时抽取静脉血送至检验科生化分析对比测定，或定期（1 月）发放统一的全血稳定样本到各临床科室，要求各科室在相对固定的时间进行检测。3.2.4 检验科检测结果在一定时间内回报给送检科室。3.2.5 血糖仪的测定结果应统一以生化分析仪血浆葡萄糖浓度表示，要求血糖仪测定值大于4.2mmol/L 时，与医院检验科之间的差异应<±20%；血糖仪测定值小于 4.2mmol/L 时，差异应<±0.83mmol/L。3.2.6 临床科室得到回报结果后，做好室间对比登记，对存在问题进行分析改进。4. 注意事项每一型号的血糖仪都有配套的质控液（模拟血糖液）进行质控测试，请勿将某一产品名称的质控液（模拟血糖液）应用在另一个血糖仪和试纸产品上。POCT 血糖仪室间质控结果对比表下载后可任意编辑日期试纸批号生化仪结果(mmol/L)血糖仪结果(mmol/L)差异（%）是否在控标本 1标本 2标本 1标本 2标本 1标本 2差异%= （血糖仪结果－生化仪结果）/生化仪结果×100%