标题纠正和预防措施控制程序编 号ZC-CX-2024-028版 本第 A 版版 次第 0 次修改页 码第 1 页 共 3 页下载后可任意编辑纠正和预防措施控制程序1．目的为了消除实际或潜在的不合格,制定并实行纠正和预防措施，以防止不合格的发生或再次发生。2．适用范围适用于产品、过程和质量体系的改进。3．定义与省略语无4．相关文件《管理评审程序》《管理/技术文件控制程序》《不合格品控制程序》《内部质量审核程序》5．主要内容5.1 职责5.1.1 技质部为本程序的归口管理部门。5.1.2 各职能部门负责分析本部门发生的不合格项或潜在不合格项产生的原因，并实施不合格项的纠正和预防措施。5.1.3 涉及质量体系文件修改的纠正和预防措施必须由管理者代表审核，总经理批准，公司办负责实施。5.2 工作流程5.2.1 不合格/潜在不合格的识别5.2.1.1 技质部负责收集公司上级管理部门、顾客的信息、内审资料、外审资料及公司内部已发生/可能发生的产品和过程不合格/潜在不合格信息。5.2.1.2 技质部将收集到的各种信息及时整理，填写《纠正或预防措施计划任务书》，发至责任部门执行。5.2.2 纠正和预防措施的制订、实施5.2.2.1 责任部门必须仔细分析《纠正或预防措施表》中不合格/潜在不合格现状产生的原因。5.2.2.2 技质部会同相关部门，针对不合格/潜在不合格原因制订纠正/预防措施，必要标题纠正和预防措施控制程序编 号ZC-CX-2024-028版 本第 A 版版 次第 0 次修改页 码第 2 页 共 3 页下载后可任意编辑时根据问题的性质和风险实行相适应的防错措施，并报质检部负责人审批。5.2.2.3 制订纠正措施时，必须举一反三，以消除类似产品/过程中的不合格原因。5.2.2.4 当顾客要求时，必须按顾客的要求实行纠正和预防措施。5.2.2.5 纠正和预防措施涉及到文件更改时，必须按文件控制程序执行。5.2.2.6 纠正和预防措施必须明确责任人和计划完成日期。5.2.2.7 纠正和预防措施由责任部门负责组织实施。5.2.3 纠正和预防措施有效性的验证5.2.3.1 产品质量纠正和预防措施的验证由检验科负责；5.2.3.2 体系和过程纠正和预防措施的验证由生产供应部负责；5.2.3.3 验证时，必须记录实行措施的结果。5.2.3.4 如纠正措施未达到预期效果，责任部门必须重新查找原因，制订并实行纠正/预防措施。5.2.4 技质部必须将纠正和预防措施的有关信息汇总提交给管理评审。6. 记录序号记录名称责任部门保存期限备注1纠正或预防措施表技质部3 年见《不合...
