下载后可任意编辑鞍山市鸿昇元药业有限公司 药品出库复核管理制度1 目的:为法律规范药品出库管理工作,确保本公司销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出
2 适合范围:适用于本公司对药品出库的管理工作
3 职责:保管员和复核人员对本制度实施负责4 内容:4
1 药品出库必须经发货、复核手续方可发出
2 药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库
3 出库时应当对比销售记录进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:4
1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;4
2 包装内有异常响动或者液体渗漏;4
3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;4
4 药品已超过有效期;4
5 其他异常情况的药品
4 药品出库复核应当在计算机系统中建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容
5 国家有专门管理要求的药品,应当严格根据国家有关规定执行,药品出库应当根据有关规定进行复核
6 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志
文件名称药品出库复核管理制度编 号HSY—QM—013—2024起草部门质管部起草人王占忠批阅人赵伟安批准人景文明起草日期2024
1批准日期2024
15执行日期2024
版本号2变更原因新订 □ 修订 ▊文件分发仓储部、销售部、质量部下载后可任意编辑4
7 药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)
8 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:4
1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;4
2 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;4
3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装