WI 05-002 R.0 1/10实验室管理制度分 发 号：受控状态：发文日期：下载后可任意编辑编写：审核：批准：下载后可任意编辑发放范围： 质保部1. 目的法律规范实验室工作，保障质量控制工作顺利进行。2. 范围： 包括人员、检测仪器、化学药品管理及实验室安全、检测记录、废弃物处理等方面。3. 职责本制度由质保部负责起草、组织落实实验室相关人员遵照执行。4. 工作程序4.1 人员管理4.1.1制定相应人员的岗位责任制，明确工作范围；实验室主管应合理分配工作 任务，最大程度发挥个人潜能；4.1.2化验员应服从工作安排，及时反映工作出现的困难。实验室负责人应公平公证评价实验室人员的工作情况，对工作中出现的问题协助解决。4.1.3样品检测：主管确定测试项目，分析方法及完成测试人员，化验员依照方法完成实验，如实记录实验过程及结果，对真实性和可靠性负责。4.1.4化验员检测行动校准4.1.4.1由主管每年至少一次对化验员进行检测行动校准，方法包括（任选其一）A、将已知标准品由化验员检测，测试结果与标准品比较，推断其检测准确性。B、 由二名或多名化验员对相同样品进行检测，比较检测结果，推断检测准确性。C、 相同样品，相同测试方法，化验员测试结果与第三方测试结果对比，推断检测准确性。4.1.4.2结果判定A、平均偏差，应小于 0.5。B、 实验室人员分析结果与第三方结果相对标准偏差小于1%。SD=RSD=×100%4.1.4.3结果应用A、化验员经考核合格后方可上岗操作。B、 对考核不合格的化验员需再次培训，合格后上岗。4.2 检测仪器管理4.2.1目的：为确保精密分析仪器设备运行安全、有效，为公司生产和科研提供及时、准确的分析数据，特制定此程序。4.2.2范围：适用于公司分析检测用仪器及设备的采购、使用及维护维修的管下载后可任意编辑理。4.2.3仪器选购：设备管理人员对所需采购仪器进行调研，提供供应商和生产的状况和仪器的型号、配置、报价及在同类产品中的技术水平，提交详细资料。经总经理批准后，签定合同或协议。4.2.4仪器验收：严格按定货合同或和供应商达成的协议进行开包验收，并按装箱单清点件数。确认无误后进行安装调试，同时对仪器技术指标、功能进行检定校正。仪器安装环境，应符合要求。4.2.5检定和校正：根据规定的周期和项目对关键仪器的技术性能参数进行强制性检定。仪器使用过程中定期进行校正。4.2.6使用：操作人员在操作仪器之前须熟悉仪器及操作规程，使用仪器必须执行操作规程，严禁违规操作以避开损...
