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第九章 管理评审 9 .1 管理评审概述 管理评审的目的、评审对象、评审的内容、评审的输入、评审的时机、评审的方式、评审的输出。 (条款 5 .6 )理解与实施要点 (1)管理评审的目的 a) 确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。 b) 识别改进的机会,确定变更的需要。 (2)管理评审的对象。 质量方针、质量目标、质量管理体系。 (3)管理评审的内容。 a) 质量方针是否适宜?实现程度如何?是否被全体员工所理解和贯彻?质量目标是否能够达到和适宜? b) 组织结构、管理职能是否合适和协调?过程及其相应文件是否需要修正。 c) 内外部质量审核;纠正预防措施实施效果(包括前次管理评审决议事项的实施情况);过程控制情况;产品质量状况等各方面的信息。 d) 顾客的满意情况,顾客的需求、期望及投诉。 e) 质量管理体系适应环境变化的应变能力。 f) 资源(人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等)是否配置得当?能否满足实现质量方针和质量目标的要求? g) 改进的需要。 (4)管理评审的实施者。 应由最高管理者组织实施管理评审。 (5)管理评审的输入。 a) 内、外部质量审核结果。 b) 顾客的反馈:顾客满意度的测量情况;与顾客沟通的结果,包括顾客的需求、期望及投诉。 c) 过程业绩及产品的符合性:过程测量及监控的结果,包括过程实现目标的状况;产品的质量状况。 注:  过程业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值达到预期结果的效果。  产品的符合性,可理解为组织提供的产品与顾客对产品的要求和相关法律法规要求的符合性。 d) 纠正和预防措施实施情况。 e) 以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价。 f) 可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。 g) 改进的建议。 改进的建议指相关方特别是组织内员工改进产品、过程和体系的建议。 (6)管理评审的时机。 定期进行管理评审,每年进行一次是适宜的。有的认证机构(如英国 BSI 等)每半年有一次监督审核,因此企业最好每半年做一次管理评审。 发生下列情况之一时,应适时进入管理评审; a) 新的质量管理体系进入正式运行时。 b) 在第三方认证前。 c) 企业内外部环境发生较大变化时。如组织结构、产品结构有重大调整,资源有重大变化,标准、法律法规发生变更等。 d) 最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。 (7)管...

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