编号： 验 证 方 案 项 目 名 称： 粉碎机验证 提 出 部 门： 质检科 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 验 证 人 员 组 长 部 门 职 务 组 员 部 门 职 务 组员 部 门 职 务 目 录 1 . 验证目的和范围…………………………………………………… 1 2 . 验证人员及职责…………………………………………………… 1 3 . 设备概述…………………………………………………………… 1 4 . 设备安装确认……………………………………………………… 2 5 . 运行确认…………………………………………………………… 2 6 . 性能确认…………………………………………………………… 2 7 . 偏差分析…………………………………………………………… 3 粉碎机验证方案 1 . 验证目的和范围 1.1 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。 1.2 本验证方案适用于公司包装工序所用的粉碎机的安装、运行验证。安装验证主要对设备组成部分的组装，对传动系统、电气部分等进行确认；运行验证是在设备空载运行状态下，对粉碎机的传动系统、电气部分等进行检查，性能验证是在设备运行状态下，对粉碎机的传动系统、电气部分等进行检查，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的验证报告。 设备名称 粉碎机 型号及规格 FC160F 设备编号 0514 所在部门 精烘包 生产厂家 中药机械厂 1.3 验证方式为同步验证 2 . 验证人员及职责 姓名 部门 职务 职责 管理员（检查人） 起草方案、实施验证、起草报告 管理员（检查人） 实施验证 经理（组长、评价人） 审核验证方案、报告、作验证评价 计量（检查人） 检测仪器仪表性能 车间主任（复核人） 验收设备整体状况 3 . 设备概述 3.1 设备工艺用途：适用于公司包装岗位的物料加工，获得颗粒均一的产品，以达到特定的工艺要求。 3.2 设备组成：粉碎机由中药机械厂按 GMP要求制造，由进料斗、传动座、粉 碎室、筛网、出料筒、传动控制系统等组成。 3.3 设备主要技术参数： 表格一：粉碎机主要技术参数 序号 参数名称 规定要求 1 粉碎整粒能力（㎏/h） ...
