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免疫治疗抗癌药化学药&生物药•化学药:特罗凯、凯美纳、易瑞沙、泰瑞沙(AZD9291)…•生物药:帕妥珠单抗、曲妥珠单抗、贝伐单抗、PD1…PD1单抗的药理机制•近年来癌症研究领域的热点当属免疫治疗,即通过调动患者自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞。PD-L1/PD-1抗体则是免疫治疗中一颗冉冉升起的新星•PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。其作用机理通俗来讲,就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合,“欺骗”T细胞,逃避T细胞的识别,继续在体内横行霸道。而PD-L1/PD-1抗体则可以帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱,恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤目前常用的PD1单抗及PDL1单抗编号药品名常用剂量研发药厂针对靶点用药方式1Nivolumab(opdivo)欧狄沃3mg/Kgq2w百时美施贵宝PD-1静脉注射2Pembrolizumab(keytruda)2mg/kgq3W默沙东PD-1静脉注射3Atezolizumab(Tecentriq)1200mg罗氏PD-L1静脉注射4Druvalumab20mg/Kg阿斯利康PD-L1静脉注射国内上市的PD1-Opdivo欧狄沃•PD-1抗体O药治疗中国病友的三期临床试验数据,已经公布:•◆使用nivolumab生存获益显著,与化疗相比,nivolumab可降低死亡风险32%•◆nivolumab的客观缓解率(17%)是多西他赛组(4%)的四倍。nivolumab组中位持续缓解时间尚未达到,多西他赛组的中位持续缓解时间为5.3个月•◆在以中国人群为主的晚期非小细胞肺癌患者中,Opdivo治疗组发生3-4级严重相关不良事件的比例只有10%,而化疗组高达47%。PD-1抑制剂获批的适应症有哪些?•自2014年9月以来,PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、肾癌、膀胱癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌、大B细胞淋巴瘤以及所有微卫星高度不稳定(MSI-H)的实体瘤。•此外,PD-1抑制剂在食管癌、三阴性乳腺癌、鼻咽癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤、胸腺癌等其他多种实体瘤中,显示出了初步的、鼓舞人心的疗效PD1单抗的用法-Opdivo•规格:40mg/4ml,和100mg/10ml,溶液•用法:3mg/kg,q2w,iv60分钟•配置:0.9%氯化钠溶液稀释至1mg/ml-10mg/ml,轻柔混合,不要摇动,输液结束后0.9%氯化钠溶液冲洗皮条•储存:制备后室温不超过4小时(含输注时间);2-8度下不超过24小时,禁止冷冻•输注:无菌,无致热反应,低蛋白结合,含0.2-1.2微米过滤器,无需抗过敏药物预处理•儿童:尚未确定安全性及有效性•肾受损:有肾受损患者无剂量调整建议•肝受损:轻度肝损无剂量调整建议,中重肝损患者资料缺乏•生育:致畸风险,停药后5月内避孕•哺乳:用药期间终止哺乳PD1单抗的用法-OpdivoPD-1抑制剂疗效•在绝大多数、未经挑选的实体瘤中,单独使用PD-1抑制剂的有效率,在10%-30%左右。唯一的例外,是经典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。•PD-1抗体治疗晚期肺癌长达5年以上的随访数据提示:大约16%的患者临床治愈。如何预测PD-1抑制剂的疗效•PD-L1表达:PD-L1表达越高,有效率越高。PD-L1表达,在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿瘤中,格外有用。•MSI(微卫星不稳定性)。MSI-H的消化道肿瘤,有效率可以达到50%左右。微卫星高不稳定性(MSI-H)的胃癌患者,K药ORR可以达到85.7%,MSI检测特别适合消化道肿瘤、子宫内膜癌等患者。•TMB(肿瘤基因突变负荷)检测:大于20个突变/Mb•TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)检测:浸润的淋巴细胞越多,PD-1抑制剂的有效率越高。联合治疗,提高治愈率•联合另一个免疫治疗药物:PD-1抑制剂联合CTLA-4抗体•联合化疗•联合放疗•联合靶向药:联合抗血管生成的靶向药阿帕替尼等•联合溶瘤病毒•对于常见的流感样症状,对症处理即可,比如退烧、止痛、多休息等。•对于皮疹,可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。•对于甲状腺问题,可以请内分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物,甲减可以补充优甲乐。•对于免疫性炎症,如肺炎(0.9-6%)、肝炎、肠炎等,需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素,如地塞米松、泼尼松、甲强龙等,对于病情较重的,还需要加上环磷酰胺、霉纷酸脂等免疫抑制剂PD1单抗的不良反应-OpdivoPD1单抗使用...

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