页眉内容精心整理怎样设计一条合理的冻干曲线答：1.要看冻干的对象，也就是冻干的品种，了解一下冻干品种的特性比如对温度是否敏感，热稳定性，降解速度如何等等，这是冻干曲线设计的基础。??2.要弄清产品的共晶点温度 （或者共熔点温度）（对于结晶类药品而言） 或者玻璃化转变温度 （对于非结晶类药品而言） ，这是确定产品品种后整个冻干过程中最关键的一个工艺参数，整个冻干过程的进行要一直以共晶点温度 （或共熔点温度） 或者玻璃化转变温度为中心进行。即预冻和升华干燥都要紧紧围绕这个温度进行。3.预冻方式的选择。 根据产品的特性进行选择预冻方式。 也就是快冻还是慢冻。 或者反复进行预冻。选用预冻方式的原则要形成较好的晶体结构，有利于产品的干燥进行， 有利于产品的质量及产品的经济性。不可过快冷冻， 否则可能会造成不完全结晶，产品干燥后会形成空洞较多，结构不平整等缺陷。当然预冻方式的选择还受承装容器的影响。预冻方式可参考预冻方法小结。4.预冻温度（在冻干工艺上一般指预冻温度就是指的低温保温温度，平时在生产中经常有一种温度叫加料温度，一般要高于预冻温度，根据冻干工艺要求进行确定）的选择。参照共晶点温度（或共熔点温度）或玻璃化转变温度按相关规律设置预冻温度，（一般规定低于上述温度5-10℃。）5.保温时间的选择， 也就是冻结温度时间长短的选择， 一般时间不超过3 小时。原则是以冻实为准，也就是完全结晶最好。如果产品冻不实，则产品没能完全结晶，也就没有一个完整的共晶点，也就是说产品中还有水存在，即溶液过饱和度不够，抽真空时会融化，溶解空气会沸腾。起包。可能引起冻干过程失败。（保温时间的长短受冻干机制冷能力、加料厚度、产品特性等因素的影响，一般考虑参考 1cm 厚度一小时的保低温时间。 ）6.真空度的选择。（真空度的作用： 1.冻干过程的传热 2.冻干过程中对产品温度的调控。 ）也是参照共晶点温度（或共熔点温度） 或玻璃化转变温度进行按规律取值，原则为：既能保证产品的干燥速率又能保证产品不能融化。主干燥阶段以10pa 为界，少了则传热太慢。压力太高虽有利于对流传热，但是由于分子碰撞增加，反而影响干燥速度。共晶点温度(或共熔点温度 )或玻璃化转变温度对应饱和蒸汽压仅仅作为真空度的参考值，不能完全依靠其值， 说明白一些， 真空度就是用来进行对流传热和调控产品的温度的， 真空泵抽真空， 剩下一定的压力 （剩下的这层压力就是我们...
