******药业零售连锁有限公司GSP认证现场检查缺陷项目整改报告**** 食品药品监督管理局：受贵局委派的三人专家检查组于2014 年** 月** 日依据《药品经营质量管理规范》（2012 年版）对我公司连锁总部的经营和质量管理情况进行了全面的现场检查。检查情况如下：严重缺陷： 0 项主要缺项： 0 项一般缺陷： 3 项01702 质量管理部对质量体系文件的执行未能有效进行指导；02702 培训工作档案不全；（无培训评估结论）03401 企业制定的部分质量管理文件未严格进行审核。（不合格品的确认和处理程序、门店采购管理制度等）针对以上 GSP认证现场检查缺陷项目情况，我们**** 药业零售连锁有限公司及时组织公司总部全体员工认真学习《药品管理法》 及其细则、《药品经营质量管理规范》 （2012 年版）和其它有关药品经营方面的法律法规。 成立了以企业负责人为组长的认证整改小组，认真进行整改，提出整改措施， 责任到人。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内， 已经按照 GSP要求完成了整改工作 （详细整改情况见“GSP认证现场检查缺陷项目与整改措施表及其附件“）。*****药业零售连锁有限公司通过这次 GSP 检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我们全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP 认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按 GSP 要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。特此就 GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向***** 食品药品监督管理局报告。*** 药业零售连锁有限公司2014 年** 月** 日GSP认证现场检查缺陷项目与整改措施表序号条款号缺陷项目整改措施责任人完成时间备注1 01702质量管理部对质量体系文件的执行未能有效进行指导在今后工作中对质量体系文件的执行要积极开展指导和监督， 将质量体系文件的学习列入培训计划，定期组织员工学习质量体系文件和指导检查员工对质量体系文件的掌握情况***** 2014-12-29 见附件一2 02702培训工作档案不全（无培训评估结论）完善培训工作档案， 对每次的培训考核均作出对培训的效果进行评估结论**** 2014-12-29 见附件二3 03401企业制定的部分质量管理文件未严格进行审核（不合格品的确认和处理程序、门店采购管理制度等）对部分质量管理文件重新严格进行审核、修订，以满足指导实际工作的需要***** 2014-12-30 见附件三附件一：药品质量...
