下载后可任意编辑全省保健食品生产企业质量管理情况监督检查方案一、监督检查目的通过这次检查要摸清全省保健食品生产企业生产质量管理现状和产品标签说明书使用、产品标准执行情况，并进行分类整顿，及时纠正一些违法违规的行为，来逐步法律规范我省保健食品生产加工环节生产质量管理和标签说明书使用行为。同时，要对 2024 年全省保健食品质量评价中对被检测出不合格产品和有产品质量安全隐患的生产企业进行重点检查，督促企业整改，提高生产质量管理水平。通过监督检查促进我省保健食品生产质量管理水平的进一步提高，逐步树立浙产保健食品质优安全的信誉。二、监督检查的范围本次检查的对象是全省范围内保健食品生产企业，品种是 2024年、2024 年企业在产（含受委托加工）的品种。对没有取得《卫生许可证》的保健食品生产企业要了解其品种生产情况，检查标签说明书管理使用情况。三、监督检查的分工省局负责本次检查的组织协调和指导工作，并指派专人联系相应市的检查工作。市局负责对本辖区内保健食品生产企业检查的具体组织实施工作。四、监督检查时间安排：（一）组织准备阶段：各市局根据本方案的要求和生产企业情况制定本市《检查实施方案》，并在 7 月初将《检查实施方案》上报省局。（二）检查实施阶段：要求在 9 月底前完成本次监督检查工作。检查组人员可由市县食品药品监管人员和药品检验所专业人员组成。省局对应的联系人员将根据情况选择部分企业参加检查。（三）总结阶段：10 月 20 日前，各市将检查总结报告和每家企业的《检查记录表》上报省局。五、监督检查内容（一）日常生产质量管理情况1、对比企业目前执行的产品标准和产品审批申请存档材料，重点检查产品质量标准与国家审批的标准是否相符，国家审批的标准与备案的标准是否一致，标准的备案是否有效；2、对比企业目前执行的产品标准和保健食品 GMP 要求，重点检查是否建立质量管理组织体系；生产用原材料是否符合标准要求；生产工艺过程是否与申报时一致；产品检验出厂是否符合标准规定；下载后可任意编辑生产设备设施是否能满足生产的需要；检验设备和能力能否满足生产的需要等（二）产品标签说明书和最小销售外包装标识的检查依据企业提供的申报存档材料和卫生部或国家局对保健食品说明书批件，对比国家有关部门对保健食品标签说明书的规定要求对企业每个产品实际使用的产品标签说明书和最小销售外包装标识进行对比检查，并索取标签、说明书和最小销售外包...
