下载后可任意编辑黑龙江省保健食品生产企业生产许可现场审查表 企业名称: 企业地址: 审查日期: 黑龙江省食品药品监督管理局制下载后可任意编辑审 查 项 目审 查 内 容项目性质审 查 和 评 价 标 准编号评 价结 果一、人员管理部分1
1 技术人员的专业和数量要符合要求
技术人员专业知识
检查技术人员学历证书,是否具备相适应的专业知识
专职技术人员的比例
核准专职技术人员的比例是否不低于 5%
2 主管技术的企业负责人的资历要符合要求
企业主管技术负责人的资格资历
检查主要负责人学历证书,是否具有相关专业学历;察看该负责人档案,是否有 2 年以上从事保健食品管理工作经历
3 生产和品质管理部门负责人的资历要符合要求
生产部门负责人的资格资历
检查该负责人学历证书和相关专业经历
品质管理部门负责人的资格资历
*检查该负责人学历证书和相关专业经历
4 质检人员、采购人员的技能要符合要求
企业质检人员的资格资历
质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书
采购人员的知识和技能
查阅记录,看采购人员是否经过相关培训、工作经验
5 从业人员要经过相应的培训
卫生法规教育及相应技术培训;从业人员培训及考核档案
检查企业从业人员上岗前是否有培训记录;2
企业是否有从业人员考核档案
企业负责人及生产、品质管理部门负责人要经过省级培训
*检查企业生产、品管负责人是否有省级以上部门培训所取得的合格证明
6 从业人员要遵守健康检查制度
必须取得健康证明方可上岗
*现场随机抽查一定比例从业人员,看是否有效的健康证明
二、设计与设施部分2
1 保健食品厂的设计应符合 GB 14881 的要求
选址、总体布局和厂房设计
保健食品生产企业周围和厂区环境是否干净, 2
生产、行政、生活和