中药分析 第一章 1、中药分析学:以中医理论基础为指导,运用现代科学理论和技术,研究中药质量评价与控制的一门学科。 2、中药分析的任务:运用现代分析技术,研究适合中药(药材饮片提取物及成品)质量控制和质量评价的分析方法,测定有效成分、有毒有害成分、制定质量标准、分析体内过程、评价质量优劣,保证中药的有效性和安全性。 3、中药分析的内容: ①中药质量评价研究 ②中药质量控制体系研究 ③体内中药分析研究 ④中药分析新技术和新方法研究 ⑤中药标准物质研究 4、中药分析的特点: ①以中医药理论为指导原则,评价中药质量 ②中药化学成分的多样性和复杂性 ③中药质量的差异性和不稳定性 ④中药杂质来源的多样性 ⑤有效成分的非单一性(要知道每个小点下面的具体内容) 5、中药分析的发展趋势: ①建立能控制中药有效性的分析体系 ②中药分析方法向微量化、快速化发展 ③有害有毒成分的检测 ④个体化质量标准研究 ⑤中药物质基础及标准物质研究 ⑥整体特征指标研究(中药指纹图谱) 6、 药 品 的 质 量 特 性 包 括 真 实 性 、 有 效 性 、 安 全 性 、 稳 定 性 、 均 一 性 和 经 济 性 。 药 品 标 准 包 括 国 家 药 品 标 准 ( 中 国 药 典 、 部 颁 标 准 ) 地 方 药 品 标 准 、 其 他 药 品 标准 ( 不 具 有 法 律 的 约 束 力 )。( 了 解 一 下 国 外 药 典 ) 7、 国 家 药 品 标 准 :《 中 国 药 典 》 已 经 出 了 十 版 , 从 2005 年 版 开 始 分 为 三 部 ( 第一 部 为 中 药 , 第 二 部 为 化 药 , 第 三 部 为 生 药 ), 2015 年 版 分 为 四 部 , 第 四 部 为 通则 和 药 用 辅 料 。 《 中 国 药 典 》 的 基 本 结 构 : 凡 例 、 正 文 、 索 引 和 通 则 四 部 分 ; 凡 例 : 解 释 和 正 确 使 用 《 中 国 药 典 》 进 行 药 品 质 量 检 定 的 基 本 原 则 ; 正 文 :分 为 药 材 和 饮 片 、植 物 油 脂 和 提 取 物 、 成 方 制 剂 和 单 位 制 剂 三 部 分 , 品 名 、来 源 、 处 方 、 制 法 、 形 状 、 鉴 别 、 检 查 、 浸 出 物 、 特 征 图 谱 或 指 纹 图...