新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求,最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定.一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实.外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成.认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测.4．技术路线：技术操作规范和操作流程；5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标,应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明,其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件,相关部门及人员在各阶段的职责和权限。8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等.（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内.三、新技术、新项目准入审批流程（一）医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1．“新技术、新项目准入申报表”；2．申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3．申报的新技术、新项目是否具有科学...
