下载后可任意编辑下载后可任意编辑质量管理制度下载后可任意编辑关于实施《药品质量管理制度》的通知本店全体员工:为全面实施 GSP 管理,确保经营药品的质量,本店根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理法律规范》、《药品经营质量管理法律规范实施细则》等药品管理法律、法规和规章,重新修订了《药品质量管理制度》,于 2024 年 12 月 10 日开始实施。本店全体员工要仔细学习,严格执行。药店负责人(签名):2024 年 12 月 10 日目 录一、各岗位人员上岗的条件制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉6下载后可任意编辑二、各岗位人员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7(一)质量人质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7(二)质量管理员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉7(三)验收员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉8(四)养护员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9(五)营业员质量职责┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉9三、职工培训教育制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉11四、药品采购制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉12五、首营企业和首营品种审核制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉13六、药品验收制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14附:各类制剂的外观质量检查要点┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉14七、进口药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉16八、药品储存、养护管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17附:需单独密闭存放的易串味药品名单┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉17九、药品陈列管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉19十、药品销售及处方调配管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉20十一、拆零药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉21十二、近效期药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉22十三、不合格药品管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉23十四、质量事故的处理和报告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉24十五、质量信息管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉25十六、药品不良反应报告制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉26十七、卫生和人员健康管理制度┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉┉27十八...