1. 目的建立状态标记的使用管理规程,以避免产品在生产过程中发生污染、 交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的对的操作。2. 范畴合用于厂房、设施、设备、管道、物料、检查仪器仪表、计量器具等所用的状态标记。3. 职责3.1.生产部使用有关区域内的状态标记。 3.2.物资部使用有关区域内的状态标记。3.3.设备工程部使用有关区域内的状态标记。 3.4.质保部使用有关的状态标记,监督公司内全部状态标记的实施。 4. 规程4.1.定义 4.1.1.状态标记:是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料:本文献中物料涉及原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。4.2.设备状态标记4.2.1.设备状态标记内容及样式(见附件 1)。1) 检修中:红底黑字,表达该设备某部分或整体正在进行检修,严禁使用。2) 待修:黄底黑字,表达该设备出现故障,严禁使用,等待修理后才干正常使用。3) 运行中:绿底黑字,表达该设备性能完好,正处在运行状态。4) 停用完好:绿底黑字,表达该设备性能完好,但处在停用状态。5) 备用完好:绿底黑字,表达该设备性能完好,但处在备用状态。4.2.2.设备状态标记牌为长方形透明有机玻璃,内部可插入设备状态标记;标记牌大小适中,与设备体积匹配,易于查看。4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标记牌内插入设备状态标记,若设备状态发生变化,应及时切换标记。4.2.4.使用部门应对设备状态标记妥善保管,若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。4.3.物料状态标牌4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料,生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态分辨。4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌,内容及样式(见附件 2)。1) 待验:黄底黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检查所标明的状态,表达处在搁置、等待检查状态。2) 合格:绿地黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检查符合质量原则,表达处在允许使用或被同意放行状态。3) 不合格:红底黑字,指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检查不符合质量原则,表达处在不能使用或不准放行状态。4) 拒收:红底黑字,指进厂的物料在提交检查前就发现不符合质量原则,表达处在不能进厂状态。5) 待灭菌:黄底黑字,指生产出来中间产品需要进行灭菌解决,标志处在等待灭菌状态。6) 退货:黄底黑字,指客户...