整理ppt1抗体工程制药整理ppt22抗体工程药物的概念又称抗体药物、单克隆抗体治疗剂、抗体治疗剂
通过细胞工程或基因工程方法制备,用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体,以及抗体免疫偶联物或抗体融合蛋白,称为抗体工程药物
整理ppt33美国FDA已批准的治疗抗体药物OrthocloneReoProRituxanZenapaxSimulectSynagisRemicadeHerceptinMylotargCampath-1HZevalin移植排斥心绞痛B细胞非霍奇金淋巴瘤移植排斥移植排斥婴儿呼吸道合胞病毒类风湿关节炎乳腺癌急性复发性髓性白血病难治性慢性淋巴细胞白血病难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤19861994199719971998199819981998200020012002整理ppt44抗体药物的重要地位
恶性肿瘤严重威胁人们的生命健康,是导致人类死亡的重要因素
全球每年有700万人死于肿瘤,且逐年增长
传统的肿瘤临床治疗有三种:手术、放疗和化疗
近几年里,以单克隆抗体为基础的抗肿瘤导向治疗药物开发领域发生了突飞猛进的进展
单克隆抗体药物能特异识别肿瘤细胞,能有效提高药物杀伤力、减少毒副作用
1997年以来,FDA已经批准10种单克隆抗体药物,占有市场所有生物技术药品的四分之一
一年的综合销售超过10亿美金
整理ppt55随着生物技术的发展,单克隆抗体在疾病治疗方面的作用越来越受到人们的重视
在同种异体免疫排斥、自身免疫反应抑制、抗血小板治疗、癌症治疗、感染性疾病治疗等方面应用最为广泛
目前全球从事人源化单克隆抗体开发的企业260家左右,研究中的产品达700多个,其中进入临床阶段的约100个,估计占研制中的生物技术药物的25%
据美国制药工业协会的调查报告显示,单克隆抗体药物居所有医药生物技术产品之首
整理ppt662000年底,在美国药品市场上生物